...统计疾病复发、原位性管腺癌（DCIS）或死亡，该研究的主要终点为无病生存期（DFS）。数据表明，与安慰剂相比，neratinib使无病生存期改善33%，具有统计学显著差异（p=0.0046）。此外，与安慰剂相比，neratinib使次要终点原位性管...
医药产业药品天地；药界风云；新药...止血疗效、安全性、免疫原性。数据显示，该研究达到了主要终点，无一例患者对Adynovate产生抑制性抗体，此外，无治疗相关的严重不良事件报告。超过70%（72.7%）的患者接受Adynovate治疗（n=66）后无关节出血，近40%（37.9%）的患...
医药产业药品天地；药界风云；新药...和三共来说无疑是一个无奈的打击。FDA对普拉格雷的批准主要是基于一项名为TRITON-TIMI38的临床研究中的数据。该研究显示，对于非致命性的心肌梗塞和非致命性中风的急性冠脉综合症患者来说，在接受经皮冠状动脉介入（PCI）...
医药产业药品天地；药界风云；新药...疗法）治疗组的患者比例为27%（p＜0.001），达到了研究的主要终点。此外，Eylea治疗组也达到了一个关键次要终点，BCVA从基线水平平均改善17.0个字母，激光治疗组平均改善6.7个字母（p＜0.0001）。该项研究中，Eylea的一般耐受性...
医药产业药品天地；药界风云；新药...mg，IV）与7-10天每天注射2次万古霉素（1g或15mg/kg体重）在主要终点和次要终点均具有非劣性（non-inferiority）。此前，FDA已授予Orbactiv合格传染病产品（QIDP）资格。QIDP是2012年7月美国《FDA安全与创新法案》（FDASafetyandInnovationAct）...
医药产业药品天地；药界风云；新药...（VIEKIRAX+EXVIERA，无利巴韦林）治疗12周的疗效和安全性。主要终点是实现持续病毒学应答（SVR12）的患者比例。数据显示，接受ViekiraPak（无利巴韦林）治疗12周后，所有患者（100%，n=60/60）均实现了SVR12，达到了研究的主要终点。...
医药产业药品天地；药界风云；新药...数种作用机制不同的药物。目前，临床医生在治疗FSD时，主要是超规定范围应用一些已上市的药物品种，包括激素替代疗法（HRT）药物，如苏威制药公司的EstraTest（甲睾酮/雌二醇复方制剂），以及磷酸二酯酶-5（PDE5）抑制剂，...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...。数据显示，与Tarceva相比，Giotrif在无进展生存期（PFS，主要终点）和总生存期（OS，关键次要终点）均表现出优越性。详细数据已于近日发表于国际期刊《柳叶刀？肿瘤学》（TheLancetOncology）（IF=24.752）。当前，肺部鳞状细胞癌...
医药产业药品天地；药界风云；新药...主任、医学教授，同时也是治疗达到新目标研究（TNT）的主要研究者JonhC.LaRosa博士说：“TNT研究发现，立普妥（阿托伐他汀）能显著减少心血管事件，现在这一结果终于可以应用于每天的临床实践，使美国的心脏病患者获益了。...
医药产业药品天地；药界风云；新药...了其在研药物Provenge代号D9902A临床研究的初步结果。在对主要研究终点--疾病进程时间进行的最终分析结果显示，无论对于全体志愿者还是各Gleason分级亚组Provenge都不具有统计意义上延缓疾病进程时间的疗效。但是，对D9902A研究...
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