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  • II期临床试验表明实验性减肥药APD356有希望

    ...Arena制药公司周三称它们的实验性口服减肥药APD356在II期临床试验中有效。服用15mgAPD356的病人在治疗28天后平均减重2.9磅(1.3kg),而用安慰剂的病人只减了0.7磅(0.3kg),圣地亚哥的这家生技公司称这些结果极有统计学意义。没有重度...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • “中国号”艾滋病疫苗安然通过Ⅰa期临床试验

    ...北京表示,一种中国具有自主知识产权的艾滋病疫苗Ⅰ期临床试验第一阶段已经结束,结果显示疫苗“非常安全,效果非常好”。中国目前防治艾滋病的形势依然十分严峻,公众对艾滋病疫苗的研制进展十分关注。由中国疾病预...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 仿制药自主做学术

    ...综合分析,确定主攻科室,然后深入研究医学文献和当前临床治疗的方案和机会,在此基础上确定研究方向,得出合乎逻辑的假设,然后设计试验方案,组织临床试验,然后是论文发表,试验结果推广。这个过程表面上比较容易...

    医药产业医药经济;营销
  • 万络案的额外“赔偿”:新药数据如何真实?

    ...讼过程、针对各种证据进行分析后认为,万络案对于药学临床研究机构与制药工业的合作颇有启示,不失为万络带给我们的额外“赔偿”。迟来的风险?1996年~1997年间,默沙东在一项临床研究中发现:参与rofecoxib(万络)临床试...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 加速批准急性细菌性感染治疗药物的潜在风险

    ...一个药物对替代终点有影响,而这个替代终点很可能预测临床受益,那么这个药物就可能获得“加速批准”的资格。自1992年起,对严重的或威胁生命的疾病,那些可能比市场上流通的药物提供更好的治疗效益的药物已经获得了...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 美爱因斯坦中心人工肝设备进入临床试验

    ...艾伯特·爱因斯坦医学中心声称,其人工肝维持设备进入临床试验的申请,已经得到美国食品及药品管理局的通过。将在美国范围内招募第一位进行人工肝维持设备试验的患者。人工肝维持设备被设计用来作为一种标准血液过滤...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 糖尿病领域新药研发的坚守与新生

    如今,全世界有235多种不同的糖尿病相关药物处于临床研究中,未来它们将占据250亿美元的市场份额。糖尿病药物,特别是针对2型和潜在1型糖尿病的药物,从长期来看是极具市场潜力的。胰岛素产品及类似物仍然是糖尿病领域...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • PolyMedix公司开发一种新型的抗生素

    ...,它以其独特的作用方式可能会对耐药细菌起作用。这项临床试验将在几天内重复给药来评估PMX-30063的安全性,健康志愿受试者将每隔12h,24h,48h接受5~10的剂量。先前的试验数据显示,每日一次服用该药也能治疗感染,但此次...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 陈凯先:重磅炸弹的中国之约

    ...首建的。治疗早老性痴呆症药物希普林等3种新药进入了临床研究。希普林在欧洲完成了一期临床试验,正在30多家医院进行二期临床试验,有可能成为我国走向世界、产生显著经济和社会效益的新药。此外,还有10多种化...

    医药产业医药经济;管理
  • 辉瑞Exubera启示录:前无坦途,后有追兵

    ...ubera带上销售快车道吗?业内人士表示怀疑,Exubera要取得临床应用和商业上的成功还有很大的市场障碍:第一,尚未完全证实吸入式胰岛素比注射胰岛素更有效;第二,吸入式胰岛素必须进行烦人的肺安全指标检测;第三,吸入...

    医药产业医药经济;企业观察

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