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  • 未经批准擅自迁移生产厂房、设施的行为如何处理

    ...门的规定如实报送相关资料和样品,并经审查批准后进行临床试验,审查中将严格论证药品的治疗机理、毒副作用、不良反应等。在药物的非临床安全性评价及临床试验通过规定标准后,方能获得药品批准文号并从事生产。第...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • NEJM:制药业,透明度做不到,信任度还有几分?

    ...JM)上的一篇文章提供了2008年1月1日至2012年8月31日之间的临床试验结果报告的及时性分析。该研究涉及了13327项极有可能适用的临床试验(highlylikelyapplicableclinicaltrials,HLACTs)。研究人员查看了这些HLACTs的两个时间点,包括美国2...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 阿斯利康将在9月修改易瑞沙的标签

    ...药易瑞沙(Iressa)的产品标签,因而在9月15日之前除参加临床试验的人员外,不会有新的患者使用易瑞沙。阿斯利康称,因去年12月的一项临床试验表明,易瑞沙不能助肺癌患者延长生命,该公司停止了该药在美国的市场推进。...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 阿斯利康将在9月修改易瑞沙的标签

    ...ressa)的产品标签,因而在9月15日之前除参加临床试验的人员外,不会有新的患者使用易瑞沙。阿斯利康称,因去年12月的一项临床试验表明,易瑞沙不能助肺癌患者延长生命,该公司停止了该药在美国的市场推进...

    医药产业医药经济;环球
  • 卫生部拟禁止医药代表参与药品购销未涉及认证

    ...做法之一是,以观察药物上市后安全性等名义,设计一个临床试验,在全国铺上百家医院,每家医院几个科室做临床,给处方医生临床观察费、学术观察费,进而通过这一试验,使医生用他们的药。如此一来,外资已经通过学术...

    医药产业医药经济;医药流通
  • 一次性物品的使用及管理

    ...试管口杯、药杯等。一次性物品的使用一次性医疗物品在临床的普遍使用,能有效地预防、控制医院感染的发生,对医疗诊治水平、护理质量、工作效率的提高起到了积极的作用。各医院应根据条件选用一次性的物品,以逐渐取...

    词条
  • 周玉杰教授ESC亮点问题点评——冠脉介入治疗部分

    ...究一共汇总了294,000例接受冠脉支架术治疗的瑞典患者的临床资料,该登记研究显示:自2002年至2006年,共计有2957例患者术后发生了心梗事件,1424例患者死亡。对比DES与BMS治疗效果的研究结果显示:与金属裸支架(BMS)相比,DE...

    参考资料行业资讯;临床快报;心胸外科
  • 抗流感新药快速获批多家公司布局

    ...公司已登记备案可生产该药外,恒瑞医药等也已获批开展临床试验。药监局表示,帕拉米韦是新型抗流感药物,对甲型和乙型流感都有效,而H7N9属于甲型流感病毒亚型。相对于此前已获批的药物,帕拉米韦注射液临床起效快、...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 专家认为:我国中草药拓展澳大利亚市场将变得容易

    ...经过长期使用"作为依据。前者指药品的量化数据,包括临床试验数据、动物试验数据、流行病理依据等。PaulKomesaroff介绍,TGA允许以“长期传统使用”作为药物疗效声明的依据,但这种情况比较复杂。...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 第七章 医院药学技术人员的职责

    ...化、规范化,满足医疗科研的需求。  5.负责密切配合临床工作,努力开展临床药学工作,建立药品信息网络,搜集整理药品情情报资料,宣传用药知识,配合医护人员做好新药验证、临床疗效评价工作,惧药品不良反应。负...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学

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