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  • 乡镇卫生院服务能力标准(2022 版)

    ...护或安宁疗护服务。1.2科室设置:能力条款评价要点1.2.1临床科室:【C】1.设立全科医疗科、内(儿)科、外科、妇(产)科、中医科。2.设置预检分诊处/发热哨点、输液室、急诊(抢救)室、肠道诊室等。【B】符合“C”,并1....

    词条词条;医疗机构管理;乡镇卫生院
  • WS/T 654—2019 医疗器械安全管理

    ...础保障。值得注意的是,医疗器械技术性能和状态参数在临床使用过程中的任何失准与偏离都可能不同程度地影响医疗质量,对人员造成伤害甚至死亡。加强和规范医疗机构对医疗器械临床使用的安全管理,降低医疗器械临床使...

    词条词条;医疗设备;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理
  • 助听器产品注册技术审查指导原则

    ...助听器、耳内式助听器、耳道式助听器,以上几种助听器临床使用较为广泛。此外,还有眼镜式助听器等。盒式(体佩式)助听器:佩戴在患者身上(不是戴在头部)。耳背式助听器:通过耳钩连接,佩戴在耳廓背部。耳内式助...

    词条法规文件
  • 认知行为矫正

    ...识与评价了。这种传统的观点受到了认知行为矫正家们的临床观察和实验研究的挑战。按照条件反射学说和经典的学习理论,在现代的城市生活中,人们应当经常对各种电器设备和运动车辆产生恐惧,而不应当害怕蛇和蜘蛛类似...

    词条心理学与精神病学
  • 处方药转换为非处方药评价指导原则(试行)

    ...本要求有:1.制剂或其成份应己在我国上市,并经过长期临床使用,同时应用比较广泛、有足够的使用人数。2.制剂及其成份的研究应充分,结果应明确,安全性良好。3.制剂及其成份具有法定质量标准,质量可控、稳定。4.用法...

    词条法规文件
  • GBZ/T 240.21—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第21部分:致畸试验

    ...期限及指标:6.3.3.1每日至少对妊娠动物进行一次仔细的临床观察。发现虚弱或濒死的动物,应进行隔离或人道处死,对死亡的动物应进行尸检。如母体有流产、早产症状者也应处死并作大体检查。6.3.3.2每日称取妊娠动物体重,...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;致畸;毒理学
  • 第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则

    ...一致性质量、面形处理等也限制了传像光纤的质量。2.临床应用简述(1)应用:纤维内窥镜是供人体内腔检查和手术时用的医用光学器械。它利用人体自然腔道或切口导入人体,对预期区域或部位进行照明并于体外成像以供观...

    词条法规文件
  • GBZ/T 240.4—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第4部分:急性吸入毒性试验

    ...价应包括动物接触受试样品与动物异常表现(包括行为和临床改变、大体损伤、体重变化、致死效应及其他毒性作用)的发生率和严重程度之间的关系。急性吸入毒性分级可按GBZ/T240.1附录C进行。8评价报告:除GBZ/T240.1规定的一...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;吸入毒性
  • 中药注射剂安全性再评价工作方案

    ...析、反馈工作,指导企业修订好中药注射剂说明书,促进临床合理用药;加强中药注射剂市场抽验工作。三、工作措施(一)加强中药注射剂生产工艺处方核查和监督检查工作1.各省(区、市)局在做好注射剂生产工艺和处方核...

    词条法规文件
  • 三级综合医院评审标准(2011年版)

    ...民军医出版社出版的《国际疾病分类手术与操作》第九版临床修订本2008版(刘爱民主编译)。第一章坚持医院公益性:一、医院设置、功能和任务符合区域卫生规划和医疗机构设置规划的定位和要求:(一)医院的功能、任务...

    词条评审标准

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