...；“科学文献中出现了新的事实；“得到了新的、客观的临床数据。2、适应症清单附录II按1—20的编号列出了适应症清单，其中左栏是医学界认可的适应症，右栏是民间认可的适应症。二、申请材料的构成可受理的草药销售许可...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...？有人说是中医具有的自身特色，有人说是中医表现出的临床疗效；从不同的角度去审视，就会得到不同的答案。而中医优势是中医生命力所在，只有准确把握，优势才能得到大力发展。因此，评价中医优势，需要多视角分析。...
医药产业医药经济；中医药行业...莱特注射液及复方丹参滴丸在美国分别完成了Ⅰ期和Ⅱ期临床试验……这一系列的成果，都是“十五”、“十一五”期间，在国家大力支持中药新药研发的背景下，先后取得的重大标志性成果。此外，一批具有自主知识产权的中...
医药产业医药经济；中医药行业...方式。如果制药公司必须重复进行许多创新药厂进行过的临床前和临床试验，那么这些公司开发的后继生物药物也将变得昂贵，许多后继产品仅仅比创新药物便宜25％。然而，任何节约花费的可能性都会推动药厂努力建立一个生...
医药产业医药经济；环球...安排。明确了仿制药质量一致性评价主要针对基本药物和临床常用化学药品种，旨在通过质量一致性评价淘汰内在质量和临床疗效达不到要求的品种，促进我国仿制药整体水平提升，达到或接近国际先进水平。方案初定上述讨论...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...料（菌毒种、细胞、辅料、动物源性材料）的安全检测到临床前安全评价、疫苗毒性评价等一系列关键技术。该课题在国内首次建立了卡介苗、轮状病毒疫苗、甲型H1N1流感疫苗和EV71病毒灭活疫苗等新型疫苗的安全性评价技术及...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...安排。明确了仿制药质量一致性评价主要针对基本药物和临床常用化学药品种,旨在通过质量一致性评价淘汰内在质量和临床疗效达不到要求的品种,促进我国仿制药整体水平提升,达到或接近国际先进水平。方案初定上述讨论稿指...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...国家食品药品监督管理局发布了《关于印发体外诊断试剂临床研究技术指导原则及体外诊断试剂说明书编写指导原则的通知》（国食药监械[2007]240号）。《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》（国食药监械〔2007〕229号）已于20...
医药产业药品天地；药界风云；动态...常、慢性心力衰竭中医病机特点与用药规律，广泛基础与临床研究揭示了营气与血管内膜、卫气与血管外膜的相关性，并通过循证医学评价证实了通心络胶囊治疗急性心梗无复流、参松养心胶囊治疗心律失常的显著疗效，首次形...
医药产业医药经济；中医药行业...实践；开展中医经验传承与挖掘，特别要组织好名老中医临床经验、学术思想传承研究，挖掘整理民间医药，促进其提高升华；组织中医药诊疗评价技术与标准的研究制定；开展中药基础理论和新药创制研究，发展现代中药研究...
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