...率。一只“高度相似”的产品，应与原研产品具有相同的临床疗效，同时具有自己的使用方法。这种区分是必要的，因为生物制品的复杂性可能会引起免疫反应和其他副作用上的差异，这是通过分析方法或在体内试验很难发现的...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...开始到发现是一个很漫长的过程，美国辉瑞从最早发现到临床前开发，一直到生产、报批，临床分析、注册，再到最后成药，是一个很漫长的过程。大家知道，总的概念是平均10到15年，要花10亿美元以上才能做出一个新药物。过...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...公司作出的导向性更强的行为是出版发行制药公司资助的临床试验资料和报告。和广告不同的是，临床报告专业性和针对性更强，受众主要是临床医生。临床医生往往没有时间深入了解层出不穷的新药，对于新药的效用和原理的...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...疑问，因为医保对创新药有诸多的限制，包括经过5年的临床实践才能准许进入。对创新药物来说，5年的时间的确过于漫长。对于基本药物市场这个重要市场而言，原则上只选最低价格的药品进入，创新药由于生产成本巨大，不...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...药厂自然愿意投资。但是，这些创新制剂的药理、药效、临床试验等方面的要求更高，风险也就更大。因此他强调，其研发应更加谨慎，立项依据要特别充分，同时在研发的过程中要有风险意识，如果确实存在问题，越早淘汰损...
医药产业医药经济；分析与评论...的资源、技术和时间来证明。器械的安全性问题仍需要在临床进行验证。现在，随着临床应用的增加、良好效果的出现，这些问题很有可能转移到技术和工程阶段解决。所以，我们说未来的技术需要今日的努力是有道理的。正如...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...性、增强其疗效、消除或减弱中药的毒性及副作用，达到临床上安全用药目的。中药炮制辅料的起源及作用中药炮制常用液体辅料有酒、醋、盐、蜜、生姜汁、食盐水、卤水、甘草汁、黑豆汁、胆汁、麻油等；固体辅料有麦麸、...
医药产业医药经济；中医药行业...公认的治疗作用机理，自然在目标医生头脑中打开了通往临床疗效的通路。5α还原酶抑制剂能缩小前列腺体积，解决了静态尿路不通问题，赋予了“长久治本”的利益；α受体阻滞剂能舒张围绕尿道的前列腺平滑肌，解决动态尿...
医药产业医药经济；营销...疑问，因为医保对创新药有诸多的限制，包括经过5年的临床实践才能准许进入。对创新药物来说，5年的时间的确过于漫长。对于基本药物市场这个重要市场而言，原则上只选最低价格的药品进入，创新药由于生产成本巨大，不...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...正在甄选这些药方和药材，这需要根据中医传统和最近的临床结果才能确定。”梁鑫淼透露，首先选择的这些药方和药材，是在临床上被证明有明显疗效，而西医没有很好办法治疗的疾病的方剂和药材，比如癌症、乙肝、内分泌...
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