临床生物化学检验质量指标

第十五章　医院药学监督

...学科研究水平提高。在医院药学方面，工作任务由单一的临床药品调剂供应发展到新药临床研究管理，药品遴选，药品淘汰，药物不良反应监测，合理用药，医生用药管理以及药学教育、信息管理等诸多内容。医院药学的飞速发...

参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学

2010年版药典二部附录Ⅱ

...同，应根据实际情况在安全用量范围内确定用量，并根据临床用药要求制定相应的质量控制项目，质量标准的项目设置需重点考察安全性指标。在制定药用辅料质量标准时既要考虑药用辅料自身的安全性，也要考虑影响制剂生产...

词条2010年版药典附录

中药标准有突破和创新

...进性和权威性的基础上，将充分反映我国当前医药工业、临床用药及检验技术的水平，也将进一步扩大我国药典在国际上的影响力。他介绍说，2010年版《中国药典》注重基础性、系统性、规范性研究，尤其在过去比较薄弱的中...

医药产业医药经济；中医药行业

...择主要考虑药物的理化性质、稳定性和生物学特性，以及临床治疗的需要和临床用药的顺应性，此外，还要考虑工业化生产的可行性等因素。规格则是根据临床研究确定的用法用量，从方便临床用药、满足临床用药需要的角度设...

参考资料药品天地；专业药学；中国药典；药典修订

...值调查.临床检验杂志，1998，16（6）:333-334.4康格非.临床生物化学和生物化学检验.第二版.北京:人民卫生出版社，1998，58-60.作者单位:1261021山东潍坊解放军第89医院检验科2山东省潍坊市人民医院血库（收稿日期:2003-12-26）（编辑曲...

参考资料合作平台；在线期刊；中华医学研究杂志；2004年第4卷第5期；其他

...按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。无企业、事业单位2.新药证书核发行政许可《中华人民共和国...

医药产业药品天地；药界风云；药监专刊

浅谈标本对检验结果的影响

在工作中检验结果与病人的临床表现不符的现象时有发生，遇到此情况，临床医生总是抱怨检验人员，其实许多情况并非检验人员之过。实验室只注意到了分析过程的质控，而忽视了标本质量控制，标本的质量没有保证，不管分...

参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学实践杂志；2007年第6卷第5期

血液流变学质量控制

...作用。显然在我国起步较晚，但发展却十分迅速，现已被临床广泛应用［1］。血液流变仪器品种繁多，每台仪器各有其特点，如何提供一个准确、可靠的检验结果，首先要把仪器、方法及检测指标进行标准化及规范化，这样就...

参考资料合作平台；在线期刊；中华医药杂志；2004年第4卷第5期；其它

...和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。药品注册标准，是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标...

医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》

药品管理法

...按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部...

词条部门规章；法规文件