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  • 实时PCR质量管理要素分析

    ...室必须进行严格科学管理。实时PCR实验室质量管理应以《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》、《临床基因扩增检验实验室基本设置标准》、《临床基因扩增检验实验室工作规范》为蓝本,实施实验室的科学质量管理。现就...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2008年第6卷第7期
  • 一种用电子分析天平配制干粉标准品的方法

    ...ords】prepare;electronicanalyticalbalance;transferpettor近年来,我国临床检验医学事业取得飞跃发展,大量先进的自动化仪器取代和部分取代了一般仪器和手工操作,但一些标准品、质控品等试剂的配制一般还需手工操作。电子分析天平、...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2008年第7卷第6期
  • 乙型肝炎的实验室诊断及质量控制

    ...炎病毒(HBV),是乙肝实验室诊断中最常用的检测方法。目前临床应用的主要方法有:①免疫荧光技术:由于荧光标记的抗原(或抗体)受血清成分等本底因素影响过大而应用较少。在此技术上改进的时间分辨免疫荧光法(TRFIA),延长了荧光...

    参考资料合作平台;医学论文;临床医学与专科论文;检验医学
  • 血站技术操作规程(2012版)

    ...压、脉搏等,必要时测量体温。具体检查方法见卫生部《临床护理实践指南》。记录健康检查结果和结论并签名。1.9献血前血液检测在献血前采集献血者血液标本做血液检测。在采集血液标本前应核对献血者身份。检测项目包括...

    词条
  • 血糖仪产品注册技术审查指导原则

    ...其用途做出更深层次的评估。如果不同型号、规格产品的临床应用不相同,则注册登记表、注册产品标准及说明书中应分别列出各型号、规格产品的预期用途。(七)产品的主要风险:血糖仪的风险管理报告应符合YY/T0316-2008《...

    词条法规文件
  • WS/T 418—2013 受委托临床实验室选择指南

    ...S11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T418—2013《受委托临床实验室选择指南》(Guidelinesfortheselectionofreferralclinicallaboratories)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2013年07月16日发布,自2013年12月01日起实施。前言:本...

    词条中华人民共和国卫生行业标准;尿液检测;职业卫生
  • 浅谈部队医院制剂检验及验收

    ...苟的执行操作规程,认真、如实的记录试验结果。为保证临床用药的安全有效,以及对患者负责的高度责任感和事业心,必须保持严谨的科学态度和实事求是的工作作风。作者:苏芳,黄力,赖文红,王芳作者单位:100071北京,...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2012年第12卷第11期
  • 关于换发《医疗机构制剂许可证》工作安排的通知

    ...制剂在市场销售或变相销售的;  5、未经检验就用于临床,造成不良后果的;  6、制剂室长达一年未配制制剂的;  7、未在省级药品监督管理部门规定的期限内提出换证申请的;  8、经审查整改后仍达不到换证标准...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则

    ...验应包括产品标准要求中的所有检验项目。(十)产品的临床要求:1.国内如有同类产品已批准上市,且与该同类产品在组成结构、基本原理、主要技术性能指标、预期用途等方面相一致的,可提交同类产品的临床试验资料、...

    词条法规文件
  • WS/T 494—2017 临床定性免疫检验重要常规项目分析质量要求

    ...qiú基本信息:中华人民共和国卫生行业标准WS/T494—2017《临床定性免疫检验重要常规项目分析质量要求》由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2017年9月6日《关于发布〈酶学参考实验室参考方法测量不确定度评定指南〉等...

    词条词条;

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