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  • 实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》建立与完善GPP文件系统

    ...的GPP文件系统对规范医院制剂的配制,保证制剂的质量临床用药安全、有效具有极其重要的作用。  《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)(GPP)已于2001年3月颁布实施。它是国家食品药品监督管理局针对医疗机构制...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华医药杂志;2004年第4卷第10期;医院管理
  • 做公立医院改革的先行者:《健康报》整版报道人民医院改革纪实

    ...不支持,根本搞不好信息化建设。”王杉说。信息化支撑临床路径公立医院承担了全社会卫生的主要责任,同时也得到政策上的巨大支持。我国公立医疗机构要保持公益,同时他又是一个经营单位,既要讲质量,也要讲效率。“...

    参考资料医学教育;校园动态;北京大学医学部
  • 《中国的药品安全监管状况》白皮书(全文)

    ...432个。为确保中药注射剂的安全性和有效性,建立有效的质量控制方法,国家加强了中药注射剂标准化工作,2000年启动“已批准生产的中药注射剂质量标准的提高完善及指纹图谱工作”,发布了《中药注射剂指纹图谱研究技术...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则

    ...产品有关。(8)临床试验的整个过程要有严格的监督和质量控制,所有试验记录均要完整、真实、清晰、客观。应在试验期间内连续入选受试者。(六)说明书、标签和包装标识:产品使用说明书应符合《医疗器械说明书、标...

    词条法规文件
  • 气管插管产品注册技术审查指导原则

    ...定,按相应的标准要求进行,应全部合格。(十)产品的临床要求:临床试验机构应为国家食品药品监督管理局认定公布的临床试验基地。临床试验应按照《医疗器械临床试验规定》及《医疗器械注册管理办法》附件12的要求进...

    词条法规文件
  • 管好中药制剂关键在质量

    ...、协定处方制剂及单味药制剂等,是历代中医药学家长期临床经验的总结,大多有肯定的疗效,也是医院运用中医药治疗疾病优势的具体表现。然而,目前中药制剂工作存在制剂配制管理工作欠规范、所需中药饮片质量难保证等...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 上海2008年起率先出台医院管理评估“蓝本”

    ...建了麻醉、急诊ICU、传染、护理、放射、临床检验等35个质量控制中心,全市综合医院的相关专业和学科能完全由各质量控制中心实行行业自律、科学管理,使考核评估方法和手段进一步公正、透明、科学和规范。上海市卫生局...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 安全指引在新生儿室护理管理中的效果探讨

    ...责任制(护士长、责任护士协同负责制),充分发挥全面质量控制作用,在加强护士风险意识的同时,护士长加强对基础质量、环节质量的监控。(3)强化服务意识,促进医患沟通,教育护理人员在服务中严格依照“以病人为...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代儿科学杂志;2010年第7卷第1期
  • 迪安诊断:引领中国医学诊断外包服务行业

    ...质控进行实时监控。每年均定期参加卫生部以及各地省级临床检验中心组织的实验室间质评工作,让外部机构对公司质量控制能力进行考核、监督和确认,以使企业能够始终维持在较高的诊断水平,从而确保诊断结果的准确性。...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则

    ...也可将管身剪断,以便快速排液后取出导管。留置时间视临床需要而定,一般不超过7天。(五)产品适用的相关标准:表1相关产品标准GB/T191-2008《包装储运图示标志》GB/T1962.1-2001《注射器、注射针及其他医疗器械用6%(鲁尔)...

    词条法规文件

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