...发现，企业无菌检验结果存在真实性问题，无菌生产区的微生物监测结果不可信。这表明，该企业的无菌保障关键环节存在严重问题。企业现场检查结论与产品检验结果一致。已向涉事公司下达书面通知中检院在声明中称，为此...
参考资料行业资讯；临床快报；待分类信息...洁净度级别（见附件表I、表II）。洁净室（区）内空气的微生物数和尘粒数应符合规定，应定期检测并记录。 第二十一条洁净室（区）应有足够照度，主要工作间的照度宜为300勒克斯。 第二十二条洁净室的窗户、技术夹...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；中医类...旦大学附属华山医院中心实验室主任关明教授413:30-14:00《微生物检验的标准化与自动化》复旦大学附属华东医院检验科主任赵虎教授514:00-14:30《超敏肌钙蛋白T的临床应用》同济大学附属东方医院检验科主任范列英教授14:30-14:45茶...
医药产业医药经济；展会&会议...业把握全球生化产业调整的机遇，以发展现代生物技术、微生物技术为重点，大力推进企业结构调整和产品技术进步，取得了明显成效，产业规模不断发展壮大，整体素质进一步增强。然而，作为我国目前离国际先进技术最近的...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...保证医学实验室的质量提出了更大的挑战。据美国调查，临床医生所用辅助诊断治疗信息中的70%至80%来自医学实验室的检验。但由于检验结果不准确而进行重复检验的花费也是惊人的，德国曾经报道的数据约为每年15亿美元，美...
参考资料医学教育；科教新闻...洁净度级别（见附件表I、表II）。洁净室（区）内空气的微生物数和尘粒数应符合规定，应定期检测并记录。第二十一条洁净室（区）应有足够照度，主要工作间的照度宜为300勒克斯。第二十二条洁净室的窗户、技术夹层及进入...
词条法规文件...洁净度级别（见附件表I、表II）。洁净室（区）内空气的微生物数和尘粒数应符合规定，应定期检测并记录。第二十一条洁净室（区）应有足够照度，主要工作间的照度宜为300勒克斯。第二十二条洁净室的窗户、技术夹层及进入...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...目抗甲状腺过氧化物酶抗体诊断试剂组合YZB/JAP001-2005五、微生物学检验试剂115培养基*全部项目用于纸片扩散法抗生素敏感试验的脱水Mueller-Hinton琼脂的检验规程WS/T231-2002*全部项目商业微生物培养基质量检验规程WS/T232-2002116微生...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备【摘要】随着医学科学的迅猛发展，临床实践日新月异，新的医学证据源源不断产生，用以填补的空白或迅速更正、替代原有的旧证据。这也正是开展循证医学价值的所在，循证检验医学是EBM的一个分支,是一种求证医学实证医...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学研究杂志；2006年第6卷第11期...学指标，包括铅、汞、砷和甲醇等； （４）化妆品的微生物指标，包括细菌总数、粪大肠菌群、绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌等。对微生物的检验，要求每批最少做三个份样，细菌检验结果按实测结果报最高值，微生物检项目...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械、化妆品）；化妆品法规