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  • 国家食药监局:儿童药短缺是个全球性的问题

    ...的,留下的反思也是深刻的。药品产业链条长,实验室、临床科研、原料、辅料、生产、储存、运输、使用等等,长长的产业链对应着缺一不可的责任链。作为监管者,必须要找到各个环节上明确的责任方及其面临的风险点,监...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中医药:跳出“西式科学”的束缚

    ...获得认可。1999年,第一个中药复方经美国FDA批准进入了临床实验,2000年至2002年间,中药先后在古巴、俄罗斯获准以治疗药品形式注册,这是国际社会首次针对特定的传统医药进行立法管理和药品注册,相对于其他传统医,中...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 一个校办企业的腾飞历程

    ...基因股份有限公司,该公司是以分子诊断技术为主导,集临床检验试剂和仪器研发、生产、销售以及全国连锁医独立实验室临床检验服务为一体的生物医药高科技企业。也是广东省高校产业中唯一一家上市公司。达安基因在分...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 世界最先进的肿瘤治疗设备落户泰安

    ...目30余项,20余项获奖,其中《食管癌体外加腔内放疗的临床研究》、《食管癌后程超分割加腔内微波热疗的临床研究》等8项课题填补了国内空白。完成发明创新20余项,获国家专利16项,著书20余部。医院以先进的医疗设备,精...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 华大医学融资20亿背后:19家投资机构潜入占比19.34%

    ...出通知,叫停了所有未注册基因检测服务,并对基因测序临床诊断产品提出多项规定,3月卫计委发布的试点单位申报通知,明确要求试点单位需具备相应技术资质、符合相应规定。记者致电咨询相关人员,得知华大医已提交...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 医疗器械产业差距意味着机会

    ...越式发展。医疗器械免除510(k)和GMP条款的设备名称有临床用质谱仪、临床用电泳仪、酶分析仪、临床用火焰发射光度计、临床用荧光计、临床用微量滴定器、临床浊度计、临床用血浆器官体积测量器、临床用渗压计、临床用...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 坚定不移地大力扶持和发展中医药事业

    ...省份开展的试点工作表明,中医药对于改善艾滋病病人的临床症状、提高生存质量,同样显示出良好的效果。中医药有着广泛和深厚的群众基础。中医药使中国人民世代受益,中国的老百姓对中医药感情深厚、高度信赖。中医药...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 综合医院中医药工作指南(征求意见稿)

    ...药工作的副院长担任执行组长或副组长、相关行政科室和临床科室共同参与的中医药工作领导小组或协调小组,主要负责:将中医药的发展纳入到医院整体发展规划中,根据自身实际确定中医药业务重点发展方向,统筹规划中医...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 医械企业规范前期开发时不我待

    ...。更值得一提的是,企业若不能按要求提交所申报产品的临床试验研究资料,在注册技术审评环节即会被要求补充,情节严重的甚至会予以项目终止审查的处理。“有些企业补了4年。以后可能会出台相应规定,再遇到这种情况...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 医疗器械技术审评工作越发显得至关重要

    ...。更值得一提的是,企业若不能按要求提交所申报产品的临床试验研究资料,在注册技术审评环节即会被要求补充,情节严重的甚至会予以项目终止审查的处理。“有些企业补了4年。以后可能会出台相应规定,再遇到这种情况...

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