...的常见病、多发病纳入了测试范围。八、双黄连注射液等中药注射剂事件引发社会关注,中药注射剂安全性再评价工作全面启动。中药注射剂是中医药现代创新成果,已成为临床疾病治疗的独特手段,发挥着不可替代的作用。但...
医药产业医药经济;中医药行业...托国家食品药品监管局有关机构联合相关企业承担;对于中药注射剂安全性再评价,鼓励生产同一品种的企业联合参与。课题应选择4-6个大品种进行IV期临床再评价研究,每个品种经费资助范围为600-800万元,经费资助总数范围为...
医药产业药品天地;药界风云;新药...出现事故,并导致四人死亡(其中还包括一名新生儿),中药注射剂的安全性备受关注甚至指责。业内专家透露,今年国务院组织实施的“重大新药创制”科技重大专项申报中,参与申请的中药注射剂全部落选。11月6日,在国家...
医药产业医药经济;中医药行业...应事件而被紧急叫停的鱼腥草注射液一度颇受关注,有关中药注射剂的标准与质量可控性问题也由此得到前所未有的重视。2006年9月,国家食品药品监督管理局发出《关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知》。通知指...
医药产业药品天地;药界风云;动态中药注射剂是我国独创的新剂型,具有生物利用度高,作用迅速等特点,能较好地发挥中药治疗急病重症的作用。有人预测,中药注射剂将是我国制药产业未来开拓国际市场独具优势的项目。但是,强劲的研发热潮却掩盖不住中...
医药产业药品天地;药界风云;动态为指导广大医药工作者更合理地使用中药注射剂,避免不合理用药带来的危害,《中药注射剂临床应用指南》近期将出台。据介绍,《中药注射剂临床应用指南》由国家中医药管理局医政司指导、中华中医药学会临床药理专业委...
医药产业药品天地;药界风云;动态本报天津电为指导广大医药工作者更合理地使用中药注射剂,避免不合理用药带来的危害,《中药注射剂临床应用指南》近期将出台。据介绍,《中药注射剂临床应用指南》由国家中医药管理局医政司指导、中华中医药学会临床...
医药产业药品天地;药界风云;动态...“创新是中国药企开启成功大门的钥匙”。而我国现有的中药注射剂大多数是上世纪80年代以前批准的老产品;其生产采用的是老标准,对可能引起不良反应的有害物质缺乏研究,很难保证产品品质,从而导致不良反应发生率比...
医药产业医药经济;人物...分布不均造成部分产品灭菌不彻底的可能性。由于大多数中药注射剂的多组分和在水溶液中不稳定,水溶液条件下发生的氧化、聚合、降解等都有可能产生影响安全性的物质,这使得中药注射剂很容易受到储存、流通环节条件的...
医药产业药品天地;药界风云;动态...效,并且有证据表明有些中草药不能满足英国有关药品的安全性要求。继6月1日国家药监局叫停中药鱼腥草注射剂,这起“英国中药事件”无疑是对长期被标榜为“纯天然、无毒副作用”的中药的又一次挑战。芦荟胶囊“毒”在...
医药产业医药经济;中医药行业