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  • 2009年中医药十大新闻揭晓

    ...常见病、多发病纳入了测试范围。八、双黄连注射液等中药注射剂事件引发社会关注,中药注射剂安全性再评价工作全面启动。中药注射剂是中医药现代创新成果,已成为临床疾病治疗独特手段,发挥着不可替代作用。但...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 发布“重大新药创制”科技重大专项“十二五”实施计划2011年课题申报指南的公告

    ...托国家食品药品监管局有关机构联合相关企业承担;对于中药注射剂安全性再评价,鼓励生产同一品种企业联合参与。课题应选择4-6个大品种进行IV期临床再评价研究,每个品种经费资助范围为600-800万元,经费资助总数范围为...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 中药注射剂遭遇尴尬

    ...出现事故,并导致四人死亡(其中还包括一名新生儿),中药注射剂安全性备受关注甚至指责。业内专家透露,今年国务院组织实施“重大新药创制”科技重大专项申报中,参与申请中药注射剂全部落选。11月6日,在国家...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 鱼腥草注射液局部放行

    ...应事件而被紧急叫停鱼腥草注射液一度颇受关注,有关中药注射剂标准与质量可控性问题也由此得到前所未有重视。2006年9月,国家食品药品监督管理局发出《关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定通知》。通知指...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 我国业内就中药注射剂不良反应软肋献策

    中药注射剂是我国独创新剂型,具有生物利用度高,作用迅速等特点,能较好地发挥中药治疗急病重症作用。有人预测,中药注射剂将是我国制药产业未来开拓国际市场独具优势项目。但是,强劲研发热潮却掩盖不住中...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 《中药注射剂临床应用指南》近期将出台

    为指导广大医药工作者更合理地使用中药注射剂,避免不合理用药带来危害,《中药注射剂临床应用指南》近期将出台。据介绍,《中药注射剂临床应用指南》由国家中医药管理局医政司指导、中华中医药学会临床药理专业委...

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  • 不良事件频发中药注射剂临床使用将得到规范

    本报天津电为指导广大医药工作者更合理地使用中药注射剂,避免不合理用药带来危害,《中药注射剂临床应用指南》近期将出台。据介绍,《中药注射剂临床应用指南》由国家中医药管理局医政司指导、中华中医药学会临床...

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  • 诚信做药良药救人——访新谊医药集团总经理穆来安

    ...“创新是中国药企开启成功大门钥匙”。而我国现有中药注射剂大多数是上世纪80年代以前批准老产品;其生产采用是老标准,对可能引起不良反应有害物质缺乏研究,很难保证产品品质,从而导致不良反应发生率比...

    医药产业医药经济;人物
  • 注射用多酚酸盐占据中药注射剂质控标准制高点

    ...分布不均造成部分产品灭菌不彻底可能性。由于大多数中药注射剂多组分在水溶液中不稳定,水溶液条件下发生氧化、聚合、降解等都有可能产生影响安全物质,这使得中药注射剂很容易受到储存、流通环节条件...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中药安全遇空间危机

    ...效,并且有证据表明有些中草药不能满足英国有关药品安全性要求。继6月1日国家药监局叫停中药鱼腥草注射剂,这起“英国中药事件”无疑是对长期被标榜为“纯天然、无毒副作用”中药又一次挑战。芦荟胶囊“毒”在...

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