...药物外，最主要的原因是除汤剂外，绝大多数的中成药和中药注射剂是由缺乏中医药知识的西医师开出的。2005年，卫生部北京医院对当年门诊4802张治疗心血管疾病的中成药处方进行了分析，发现其中有3619张处方是西医师开具的...
健康药品天地；家庭药箱；合理用药昨天，国家食品药品监督管理局发布了《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》，明确指出中药注射剂必须在说明书中详细叙述全部不良反应情况，并注明各类不良反应的发生率。要求规定，中药注射剂说明书中“不良反应”...
医药产业药品天地；药界风云；动态...。临床试验设计应包含能充分体现药物预期的疗效特点和安全性的内容。（一）试验目的：临床试验设计总体原则应是在一定的安全性范围内对预期的有效性进行研究。针对有效性的研究应反映药物可能的临床定位、所能解决的...
词条...关情况：最近他给北京儿童医院讲课时了解到，该院一个中药注射剂产品都没有使用，“他们认为不安全。包括柴胡、板蓝根等注射液，我认为挺好的，但是他们一律不用。”孙忠实叹了一口气。实际上，这种大医院临床用药的...
医药产业医药经济；分析与评论...药味的品种，应有试验资料证实其用药安全性。3.11申报中药注射剂品种保护的，其各项技术要求不得低于现行中药注射剂的注册要求，尤其是安全性研究资料必须是在国家认定的GLP实验室进行，并有不良反应检索报告。3.12中药...
词条法规文件...药物外，最主要的原因是除汤剂外，绝大多数的中成药和中药注射剂是由缺乏中医药知识的西医师开出的。的中成药处方进行了分析，发现其中有3619张处方是西医师开具的，是中医师处方的3倍。而且，这些西医大夫开具的中成...
健康药品天地；家庭药箱；合理用药...示(mg／kg体重或g／kg体重)，也可用制成品量来表示。1．3中药注射剂以药材投料，可用生药量表示；以提取物投料，可用提取物量表示；对于冻干粉针，除以上两种方法外，也可用制成品量表示。2人与动物及不同动物间剂量的换...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...验，提供安全性研究资料，以说明应用该树脂的安全性。中药注射剂采用大孔树脂纯化应慎重，需提供充足的依据，确保经树脂纯化药物的安全性和有效性。注射剂纯化用大孔树脂，应选用同类树脂中有机残留物量最低者，或采...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱入门...和重点部署的重大科学问题，包括有毒中药安全性研究、中药注射剂的安全性再评价研究、代谢毒理学研究等，并围绕中国药典收载药物的安全性和中药配伍合理用药立项支持。本项目基于“十八反”的中药配伍禁忌研究内容，...
参考资料医学教育；校园动态；南京中医药大学中药注射剂是根据中药理论及中医临床实践证明确有疗效的药物或方剂，经提取和纯化制成的一种新剂型。中药注射剂改变了中药传统的给药方式，药物直接进入肌肉或血液，发挥药效较快，便于临床应用，特别是在急重症及疑...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；药物与临床