...究规程指南为在原技术要求的基础上规范中药注射剂色谱指纹图谱试验研究而制订。本指南未能概括的内容,通过实践可自行补充调整,但申报资料或复核资料中须有相应的说明和申述。指南中的“色谱指纹图谱“指采用柱色谱...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药指纹图谱【摘要】目的:研究肾宝合剂的高效液相指纹图谱,为科学评价及有效控制合剂的质量提供了有效可靠的方法。方法:利用高效液相色谱法,梯度洗脱,测定了10批肾宝合剂样品。色谱条件为:AlltechC18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相A为乙腈;流...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药指纹图谱摘要:目的:建立评价降香药材质量的液相色谱指纹图谱分析方法,并采用液相色谱-质谱联用技术对其主要成分进行定性分析。方法:采用PhenomenexLunaC18色谱柱,以乙腈-0.3%醋酸水溶液为流动相梯度洗脱,流速为1.0mL/min,检测波长为275...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药指纹图谱【摘要】目的研究建立连钱草高效液相色谱(HPLC)指纹图谱分析方法,为其质量控制和药材鉴别提供依据。方法利用高效液相色谱法,采用反相SymmetryC18柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相为乙腈和0.4%磷酸溶液(梯度洗脱);检测波长32...
参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文...的建立及研究作了大量的研究工作,尤其近两年利用红外指纹图谱对中药配方颗粒原料进行定性鉴别研究与应用中作了大量的尝试,结果与文献报道结果一致,现已将该法纳入企业配方颗粒原料质量标准。截至2005年10月,首创大...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药指纹图谱...质量的稳定性,贵州铜仁地区建立了丹参种植基地,并采用中药材生产质量管理规范(GAP)管理方式进行管理。为了解基地药材的质量,我们按照国家药品监督管理局颁发的《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)》和《中药注射...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药指纹图谱...ata甲醇提取物中的物质组成情况,建立山麦冬HPLC/ESI-MS特征指纹图谱。方法:山麦冬用甲醇超声提取,提取液经C18SPE固相萃取柱除去多糖成分后,用高效液相色谱2电喷雾离子阱质谱(HPLC/ESI-MS)分析提取物中的物质组成。结果:山麦冬...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药指纹图谱...051-4870(2002)指纹图谱是近年来中药质量控制的热点,对中药材及成药来说,用指纹谱进行质量控制、判别真伪是一种很有前途的方法。目前根据整体谱图进行质量控制的数据处理方法主要有模式识别与人工神经网络的方法[1-3],...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药指纹图谱...究单体并不能洞悉药材的全貌。因此,人们对成分复杂的中药材往往只能从表面上和性状上进行鉴别,不能有效地判断中药材的特性。而且国内中药注射液生产技术和设备的落后,很难解决这一问题,导致药品的安全隐患始终得...
医药产业医药经济;中医药行业...大进展,不仅已对红花、黄芪、丹参、三七等30多种常用中药材及黄芪注射液、血塞通注射液等70多种中药注射剂的指纹图谱进行了系统研究、建立了指纹图谱检测标准,而且在指纹图谱的评价方面也已取得了重大进展,开发了...
参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应