...极易受外界因素影响，可控性极低，严重影响产品质量的稳定性。“近年来，越来越多的企业已经意识到了科技创新的重要性，但一些体制机制障碍挫伤了企业创新的积极性。”游洪涛说，国家鼓励企业研发新药，但新药审批过...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...料，改善中药制剂的吸湿性、气味、口感等，提高制剂的稳定性可能成为药用辅料行业发展的重要方向；五是预混药用辅料呈现较快发展；六是国家将对药用辅料生产实施DMF管理制度，取代以审批为主的管理模式，这将有助于药...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...产品的整体质量状况，科学严格地确保中药多组分的质量稳定性。该技术的应用将提高中药滴丸产品生产制造全过程的在线控制水平，进一步增强产品质量的过程保障，从而使中药产品制造过程的动态控制满足cGMP的要求，保证...
医药产业医药经济；企业观察... 5小结 由于中药的化学组成和制备工艺复杂，其稳定性和重复性较低，给中药的质量标准研究造成许多障碍。另外，许多常用中药材的化学成分尚未研究清楚，所以中药质量标准研究如果照搬由单一化合物组成的西药质...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报...，相应的测定条件也必须固定。检测方法的建立必须进行稳定性试验、精密度试验、重现性试验。5、指纹图谱及技术参数A、指纹图谱：根据供试品的检测结果，建立指纹图谱。采用高效液相色谱法和气相色谱法制定指纹图谱，...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药指纹图谱...脂对相关成分的吸附选择性，以保证纯化工艺的有效性和稳定性。应提供树脂纯化的具体工艺参数（如：树脂柱的径高比；吸附温度；药液浓度；药液的pH等）4．大孔吸附树脂的再生：树脂的再生工艺应能保证再生后树脂性能的...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱入门...分经包合后，可明显提高保留率，增加贮存过程中药物的稳定性。将中药有效成分包合到环糊精分子内已有一定数量的文献报道，涉及到的药物有紫苏叶挥发油、细辛挥发油、蟾酥、薄荷、人参提取物、无花果提取物、冰片等。...
参考资料药品天地；专业药学；制药工艺与技术...好地解决了中药微乳载药体系的配方、制备、质量鉴定、稳定性等关键技术，并且申请了多项国家发明专利。 利用这一新的制剂技术，不仅可以将单一的中药生物活性成分／组分制成中药微乳载药体系，而且可以将多种中药...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报...质等吸潮成分，有利于多种中药剂型的生产，增强产品的稳定性。 第三大孔树脂吸附技术能缩短生产周期、所需设备简单。免去了静置沉淀、浓缩等耗时多的工序。节约包装，降低成本，为中药进入国际市场创造了条件。 ...
参考资料药品天地；专业药学；制药工艺与技术...学成分的变化；⑤监测原料与成品之间、成品批间质量的稳定性、一致性。根据样品的多参量数据与数据库中标准样品多参量数据的匹配关系来对样品的属性进行识别鉴定属于中药指纹图谱的宏观定性鉴别功能。它主要强调统一...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药指纹图谱