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  • 让知识产权成为药品研发的一种原动力

    ...请的专利不但少,且大多数为制备方法或制剂专利。二是中药专利申请多然而质量差。在中药领域,中国人申请的专利约占专利总数的97.76%,但是许多中药专利申请仅是罗列处方,缺乏专利法要求的创造性,即使被授权专利,其...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 同样的基因为何不同结果?外企加速抢滩国产中药被动挨打

    ...法。第三军医大学新桥医院中医药专家赵朝廷介绍,“洋中药”在上世纪90年代就已进入中国,而最近5年,欧洲和日韩等跨国制药公司通过独资、合资等策略加速进军中国市场,越来越多的“洋中药”开始在国内市场上出现。赵...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 马兜铃酸类中药须凭处方购买

    曾引起轩然大波的6种含马兜铃酸的中药材终于有了定论。12日从江苏省食品药品监督管理局获悉,广防己、青木香将逐渐停止使用,含马兜铃、寻骨风、天仙藤、朱砂莲的中药则按处方药管理,从即日起,零售药店须凭处方...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 《中药注册管理补充规定》发布施行

    今后,来源于古代经典名方的中药复方制剂在申请药品注册,不再需要进行动物实验,中药改剂型、仿制的门槛将大大提高……1月8日,国家食品药品监管局发布施行《中药注册管理补充规定》(以下简称《补充规定》)。该...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 新药创制押宝医药企业知识产权合作

    ...力增强。在未来5年中,生物技术药物、化学药物、现代中药、先进医疗器械、新型药用辅料及包装材料、制药设备将成为重点发展领域。“2010年,我们还是原料药的生产大国;2015年,我们希望能够成为一个高水平的研发国家。...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 专利检索欠缺导致中药新药研发90%重复

    据统计,我国的科研项目重复率达到40%,尤其在中药领域,我国关于中药新药的研发有90%都是重复研究。这是国家中药新药审评委员会在1994年得出的结论。十多年后,作为顾问参加了那次审评的中国科技信息研究所研究员杨...

    医药产业医药经济;知识产权
  • 我国生产药品以仿制为主专家称创新药不超5种

    ...古籍中发现青蒿素,并获得世界最高大奖,让人们看到了中药创新的希望。最近,一种药品获得国家一类新药批文:小分子靶向抗肿瘤药——盐酸埃克替尼。这是我国具有完全知识产权的创新药物,业内人士为之振奋。此前,国...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2008年我国药品注册申请3413件低于前两年

    ...的第一年,之后国家食品药品监督管理局又相继出台了《中药注册管理补充规定》、《药品注册现场核查管理规定》、《新药注册特殊审批管理规定》等一系列的配套文件以及几个药品研究技术指导原则。对于一些治疗艾滋病、...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 走出中药新药开发选题的几个误区

    目前,中药新药研制主要以古方、验方的改进为主,多数只针对病,而针对证的少;消化、呼吸、心血管内科偏多,妇科、儿科较少;究其原因,在选题中存在的诸多误区是问题的关键,现分述如下。1过分注重已有研究基础,...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药
  • 药品注册管理办法(征求意见稿)

    ...,降低成本,且与原剂型比较有明显优势的改剂型除外。中药保护品种申请受理之日起,暂停受理该品种的仿制申请。第十四条药品注册所报送的资料应当完整、规范,数据真实、可靠;引用文献资料应当注明著作名称、刊物名...

    医药产业药品天地;药界风云;动态

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