...注册技术审评时把握基本的要求和尺度。此外，由于我国医疗器械法规框架仍在构建中，审查人员仍需密切关注相关适用标准与注册法规的变化，以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围：本指导原则只包括2002年版《...
词条法规文件...stitution 消毒灭菌工作是预防病原体从病人或带菌者或医疗器械等传染给他人的重要措施。为进一步贯彻落实《消毒管理办法》和《消毒技术规范》，提高消毒工作质量，有效地控制院内感染，汕头市疾病预防控制机构于2004...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国热带医学杂志；2006年第6卷第9期...无创）动脉血压的装置（以下简称电子血压计），根据《医疗器械分类目录》类代号为6820。本指导原则范围不包含手指、胸阻抗、电子柯氏音法等方法测量血压的设备和动态血压监测设备，但在审查这些设备时也可参考本原则...
词条法规文件消毒供应室在医院承担着医疗器械回收、清洗、包装、消毒、灭菌和发放工作。它与每个科室都有密切的联系，是医院提供无菌医疗用品的重要科室。消毒供应室的管理水平直接关系到医院内污染及患者的安危，只有全面提高供...
参考资料合作平台；在线期刊；中华医学实践杂志；2004年第3卷第5期；医院管理...葡萄糖浓度的自测用有创型（需要采血）血糖仪，根据《医疗器械分类目录》类代号为6840-1。血糖仪依据测试原理不同分为电化学法和光化学法；依据采血方式不同分为抹血式、吸血式和激光采血式；依据对患者皮肤的损坏程度...
词条法规文件...疮危险因素认识，减少或避免压疮的发生。方法对收治的不同病种所发生的压疮患者根据不同分期进行联合治疗，并根据患者愈合情况总结临床护理方法。结果不同时期的压疮患者的病情有差异，相应的治疗及护理方法也有所不...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代护理学杂志；2011年第8卷第11期...最理想值记录。3.测试时体位可用立位、坐位或卧位。但不同体位的测值不同，应予注明。同一受检者前后对比时，应采取相同体位。4.许多检测指标正常值受到受试者性别、年龄、身高、体重等多种因素影响，故判断其检查结...
词条医疗技术名...占4.35%。1.2方法用自行设计的问卷调查表，对3家二级医院不同工作年限，不同职称的46例手术室护士进行调查，发放问卷46份，收回46份，有效问卷100%。调查内容包括护士接触血液、体液、分泌物、排泄物的原因及人次，发生锐...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代内科学杂志；2009年第6卷第1期...国食药监械[2008]112号文件规定，5种内窥镜相关产品作为医疗器械管理，具体如下表序号名称用途编码一无源内窥镜手术器械用于在内窥镜下完成远距离夹取、切割组织或取石等手术操作的器械，作为∏类医疗器械管理。6822二...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...办公室、休息室与配制室分开。 14、各种制剂应根据不同的需要设置不同的操作间，每个剂型按工序划分操作岗位，进入洁净区应设有一次更衣、二次更衣和洗手、消毒等设施。 15、根据制剂工艺要求，洁净室内应划分...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规