...、药厂或其它医院协作的进行。目前市场上同剂型同规格不同厂家的药品日益增多,但质量却千差万别,因此,从药剂学和临床药学的角度评价药物有着十分积极的意义。 (4)体内药物浓度的监测:应用各种分析技术,研...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学...目就有影响,药品经检验合格出厂后,在贮运过程中,因不同质料的安瓿对不同药液的化学稳定性不同,有的会产生可见异物。药品在不符合要求的环境中也是难以保障质量的。部分药品经营单位存在门窗不严、漏雨起硝、药品...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...等。最佳的包合条件的确定一般是根据其影响因素,设立不同的水平进行正交实验或均匀设计而得到。如肉桂油β-CD包合物的制备工艺研究采用三因素六水平的均匀设计法,筛选优化肉桂油β-CD包合物的最佳制备条件以搅拌法为...
参考资料合作平台;在线期刊;中华现代中西医杂志;2004年第2卷第12期;综述...上市的审批,既体现了对质量的严格要求,也对技术含量不同的新药的审批效率提出了不同的要求。在7月11日的新闻发布会上,SFDA副局长吴浈坦陈,原来的《办法》主要在受理、审评、审批等方面进行规定,但对原始资料的审...
医药产业医药经济;企业观察...因中药材易受产地自然环境、日照、气候、土质等影响,不同产地的药材质量差异很大。《中国药典》将黄芪甲苷作为黄芪药材质量的指标成分,研究表明,河南产的蒙古黄芪和甘肃产的蒙古黄芪黄芪甲苷的含量相差9倍;钩藤...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...项技术日益受到药学界的广泛重视[6]。根据所用分散载体不同,固体分散体又分为速释型SD和缓释型SD。 1.3.1速释型SD速释原理主要与药物的分散状态有关,药物的溶出速度随其表面积的增加而增加,提高药物的分散度,使药物粒...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2010年第10卷第1期...品种进行综合分析与评价,以期得出科学、客观的结论。不同注册分类的药品资料的撰写可参照本指导原则的一般要求,并结合品种的特点,在具体内容上有所侧重或取舍。本指导原则分为中药、天然药物新药申请和已有国家标...
医药产业药品天地;药界风云;动态...国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂”包括:不同给药途径之间相互改变的制剂及局部给药改为全身给药的制剂。 8、“改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂”是指在给药途径不变的情况下改变剂型的...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...含服的速效类药物。由于其具有速效、短效的特征,在对不同患者的差异化治疗中,表现出良好的效果,从而成为抗冠心病、心绞痛临床用药中永不凋谢的花朵。目前,硝酸甘油的剂型主要有片剂、注射液、气雾剂、透皮贴剂、...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...材的质量受产地、采收季节影响很大,同一药物,因产地不同,生产环境不同,采摘时间不同,存放时间长短等,其药物的有效成分和毒性也不同,直接影响到中药针剂的质量。我国对中药材的加工炮制及质量控制到目前为止,...
参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应