...药则是通过与上市产品的对比性研究，证明其物质基础的一致性和质量特征的等同性，来桥接上市药品的安全有效性。探索性研究和对比性研究是药品研发中两种不同类型的思维模式，在药物研发中往往结合运用，而不是独立实...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...会上表示，要加快推进药品上市许可持有人制度和仿制药一致性评价工作，重建药品研发生态。广东某上市药企研发带头人林丽（化名）对《每日经济新闻》记者表示，规范严谨、数据可靠的临床试验是药品上市前关键的一道安...
医药产业医药经济；分析与评论...会上表示，要加快推进药品上市许可持有人制度和仿制药一致性评价工作，重建药品研发生态。广东某上市药企研发带头人林丽（化名）对《每日经济新闻》记者表示，规范严谨、数据可靠的临床试验是药品上市前关键的一道安...
医药产业医药经济；分析与评论...后的肽段，发现九源公司生产的各批产品的一级结构具有一致性。2种分析方法均具有灵敏度高，重现性好等优点。结论：本法适用于基因工程药物的肽谱分析。关键词 重组人粒细胞集落刺激因子 反相高效液相色谱 毛细管...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱论文...士对住院患者护理评估的准确性、护理诊断与患者情况的一致性，以及护士对患者进行健康教育的实际效果的重要保证。 【关键词】住院患者；护理评估；审核护理评估是对患者的身体状况以及心理、社会、文化、经济等情...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代护理学杂志；2006年第3卷第1期...审改革的若干政策。18日，《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)》(简称“意见稿”)出炉，立即引发业界关注。有医药行业专家向上证报记者表示：“该意见将从整体上提高我国仿制药质量要求，达到与原...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...为参照物，考察主要共有峰相对保留时间和相对峰面积的一致性，结果表明，仪器精密度符合规定(RSD均不大于3%).3.4稳定性取同一批丹参样品溶液，72h内进样检测5次，以隐丹参酮(S峰)为参照物，考察主要共有峰相对保留时间和相...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药指纹图谱...目前尚难以通过化学等效性评价及生物等效性来进行质量一致性评价，应提高中药品种总体技术标准，对中药品种及早建立质量一致性评价体系。”闫希军代表建议，要完善和提高中药研发审批质量标准及中药生产验证质量标准...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...美主义维度各有7个项目，采用5点记分方式。量表的内部一致性系数α=0.79。 1.2.2羞怯量表（ShynessScale） Cheek及Buss编制，有13个条目，采用5点记分方式。量表的内部一致性为α=0.84。 1.2.3丢面子量表 由Zane编...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国学校卫生；2008年第28卷第7期...除表5以外相关系数很高，聚类分析将10张表分为2类，但一致性检验Kappa时显示各配对组中Kappa值≥0.40组很少，一致性不高。可见双音节词表作为临床最常用的言语测听材料之一，其编制、录制、等价性评估受到各种影响因素的作...
参考资料行业资讯；临床快报；耳鼻喉科