...变，改了一个剂型而已。钻的就是这个空子。”而如今这一类药不属于新药了，就无法享受新药的待遇。而新修订的《办法》第七十三条规定，“仿制药申请人应当是药品生产企业，其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...苗。广州药业控股子公司拜迪与广州空军医院研制的国家一类新药治疗性乙肝DNA疫苗，日前经国家食品药品监督管理局批准，进入临床研究，这是国内首次批准用于人体的DNA疫苗试验。我国是肝炎大国，肝炎治疗用药市场规模在...
医药产业医药经济；分析与评论...赛百诺基因技术有限公司自主开发的品种。2003年10月获得一类新药证书，是世界上第一个获准上市的基因治疗药物，可特异性地引起肿瘤细胞程序性死亡，或者使肿瘤细胞处于冬眠状态而对正常细胞无损伤。——人尿激肽原酶（...
医药产业医药经济；展会&会议...得很大成功。２００３年获得１２个国家新药证书，其中一类新药２个，二类新药８个；２００４年获得６个品种的新药证书，新立项品种８个。受创新产品的支持，公司摒弃了市场上惯用的依赖销售回扣的不规范营销方式，重...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...上海逐步建立的新药创制体系效应。据悉，目前全市国家一类新药已达48个，去年生物医药工业总产值突破320亿元。一支接力队：研发瞄准重大疾病老百姓常觉得进口药太贵，而国产药又多为仿制。今年下半年，第一个中国人发...
医药产业医药经济；要闻由我国自主研发的具有自主知识产权的基因工程国家一类新药重组人白介素-11（Ⅰ），日前获得国家一类新药证书和药品注册批件，相关发明已申请获准国家发明专利。由东阿阿胶承担的此项研发，历时9年，先后被列入“九五...
医药产业药品天地；药界风云；新药...：化合物专利药品（含过保护期化合物专利药品）、国家一类新药（在监测期内）、国家保密处方中成药、中药一级保护品种、保护期内的中药二级保护品种、获得国家科学技术奖及科技部颁发的“国家重点新产品证书的药...
医药产业医药经济；招标采购...军）由我国自主研发的具有自主知识产权的基因工程国家一类新药重组人白介素-11（Ⅰ），日前获得国家一类新药证书和药品注册批件，相关发明已申请获准国家发明专利。由东阿阿胶承担的此项研发，历时9年，先后被列入“...
医药产业药品天地；药界风云；新药...邦制药称，麻醉药HP-20属国内外均未上市的化学药品，为一类新药。华邦制药负责完成临床前及临床研究，双方合作研究该新药，共同拥有新药证书，公司享有该产品的独家生产销售权。此次签订的合同经费包括专利入门费和专...
医药产业药品天地；药界风云；新药...苗。广州药业控股子公司拜迪与广州空军医院研制的国家一类新药治疗性乙肝DNA疫苗，日前经SFDA批准，进入临床研究，这是国内首次批准用于人体的DNA疫苗试验。我国是肝炎大国，肝炎用药市场规模在200亿元左右。岳阳兴长控...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析