一类新药获得证书

中国高科续卖“青苗”

...，陀螺银屑胶囊乃治疗银屑病（俗称牛皮癣）的国家中药一类新药，目前已完成３期临床研究，现处于新药证书及生产批文申请或待批阶段。而在２００４年６月末，联合生物亦曾与重庆合成签署涉及“胶陀螺或其菌丝体的药物...

医药产业医药经济；资本&财经

...展环境。我国自1985年以来，上市及正在申报的70多个国家一类新药中，国际承认的原创药品只有青蒿素、丁苯酞、双环醇、爱普列特、血卟啉、甘氨双唑钠、盐酸苯环壬酯等为数不多的几个，且新药创造的收益与这些年的药品研...

医药产业药品天地；药界风云；动态

...，艾得辛获得中国国家食品药品监督管理局（SFDA）国家一类新药证书及药品注册批文。这是一个具有我国完全自主知识产权的抗风湿类新药。风湿性、类风湿性关节炎是全球最大的疾病之一，目前国际上的主要产品都是用于治...

新旧闻历史事件

...变，改了一个剂型而已。钻的就是这个空子。”而如今这一类药不属于新药了，就无法享受新药的待遇。而新修订的《办法》第七十三条规定，“仿制药申请人应当是药品生产企业，其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明...

医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》

成都医药企业不断研发出新品

...入到自主研发中，不断开发新的产品，目前拥有1个国家一类新药，10多个国家二类新药。今年元月，科伦投资2亿元，经过两年时间试生产的直立软袋输液产品正式批量投放市场，该产品获得了18项国际国内专利，将成为大输液产...

医药产业医药经济；要闻

...2/3的新药是我国在世界上首次确定化学结构、作用靶点的一类新药，已接近国际先进水平。此外，在“重大新药创制”专项扶持下，还有数十个品种处于临床三期研究阶段，已有10多个品种完成全部研究工作，今年年底将提交一...

医药产业药品天地；药界风云；新药

...赛百诺基因技术有限公司自主开发的品种。2003年10月获得一类新药证书，是世界上第一个获准上市的基因治疗药物，可特异性地引起肿瘤细胞程序性死亡，或者使肿瘤细胞处于冬眠状态而对正常细胞无损伤。——人尿激肽原酶（...

医药产业药品天地；药界风云；新药

...，该疫苗已经获国家食品药品监督管理局批准颁发的国家一类新药证书，可有效预防和控制Hp感染所致的相关疾病。幽门螺杆菌是引起慢性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、胃粘膜相关淋巴瘤等多种上消化道疾病的罪魁祸首。1994年...

医药产业药品天地；药界风云；新药

...赛百诺基因技术有限公司自主开发的品种。2003年10月获得一类新药证书，是世界上第一个获准上市的基因治疗药物，可特异性地引起肿瘤细胞程序性死亡，或者使肿瘤细胞处于冬眠状态而对正常细胞无损伤。——人尿激肽原酶（...

医药产业医药经济；展会&会议

我国研制出注射用重组萄激酶

...命科学院植物生理生态研究所获悉：治疗心肌梗塞的国家一类新药“注射用重组葡激酶”已获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书，成为全球首个注册的“重组葡激酶”类溶血栓药物。“注射用重组葡激酶”是心肌梗塞的...

医药产业药品天地；药界风云；新药