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  • 关于印发《药品GMP认证检查评定标准》的通知

    国食药监安[2007]648号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为进一步加强药品生产监督管理,切实做好药品GMP认证工作,全面提高认证工作质量,国家局对《药品GMP认证检查评定标准(试行)》进行了...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 康缘药业5个剂型产品通过GMP复认证

    ...等都进行了详细询问和核查。最后,康缘药业科学严格的管理得到了专家组的肯定,并顺利通过了GMP复认证。(中国医药报)作者:

    医药产业医药经济;企业观察
  • 医药界突破后GMP时代产业瓶颈:资源整合

    ...经营工作会议。“以资源整合为着力点,推动营销创新、管理创新和科技创新,实现了集团的拐点式增长”——2005年,广药集团工商销售收入达140亿元,同比增长25%。透过广药集团2005年的成长,一个喊了多年的口号——资源...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 东海药业通过国家GMP认证现场检查

    ...投资1.2亿元的一期工程建设,并通过山东省食品药品监督管理部门的验收,取得药品生产许可证,2004年12月获得阿泰宁、宝乐安、常立宁3个新产品的国家药品批准文号,2005年2月通过国家GMP认证现场检查。公司年生产能力达30亿...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 葛兰素史克制药公司违反GMP被发现

    ...但是,公司没有能够将它们全部召回。这说明公司在分发管理上也存在漏洞。这些产品都是在波多黎各葛兰素史克制药公司生产厂里生产的,由波多黎各、Knoxville,田纳西3个地方的公司分发中心分发的。美国FDA在2002年的检查中...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 海正药业18个原料药通过GMP检查

    ...中心委派的GMP检查组对海正药业18个原料药的生产和质量管理情况进行了全面的检查。经过3天的认真检查,检查组综合评定认为,此次检查的原料药符合药品GMP认证检查的评定标准。此次检查的产品涉及抗肿瘤类、茁-内酰胺类...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • G金陵药:所属利民制药厂被收回药品GMP证书

    近日,国家食品药品监督管理局派出检查组,对G金陵药所属利民制药厂进行了现场检查,经查,利民制药厂药品生产不符合《药品生产质量管理规范》(GMP)的要求,国家食品药品监督管理局已责成安徽省食品药品监督管理局...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 国家食品药品监督管理局征求对《药品GMP检查评定标准》(征求意见稿)的意见

    为贯彻执行《药品管理法》及《药品管理法实施条例》,进一步做好药品GMP认证工作,国家食品药品监督管理局药品安全监管司对《药品GMP认证检查评定标准(试行)》进行了修订,并向各省、自治区、直辖市食品药品监督管理...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • G海王:海王英特龙100万人份疫苗生产车间通过GMP认证

    ...王英特龙生物技术股份有限公司继收到国家食品药品监督管理局关于“流行性感冒亚单位流感疫苗”的生产批件后,规模为100万人份的疫苗生产车间经GMP现场认证,已于近日收到国家药品食品监督管理局颁发的GMP认证证书。(据...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 关于对《药品GMP飞行检查暂行规定》(征求意见稿)征求意见的函

    ...步做好药品GMP跟踪检查工作,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,我司制订了《药品GMP飞行检查暂行规定》(征求意见稿),现印发给你局征求意见,请于2006年3月24日前将修改意见反馈我司。联系人:周乐联系电...

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