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  • 药监系统整顿药品注册管理以立法形式改革

    ...品认证和监管制度密切相关的事件,对GMP(药品生产质量管理规范)认证制度和统一核发药品批准文号、“地标”升“国标”等一系列药监制度提出了疑问。这些疑问,在郑筱萸事发之后被逐渐厘清。系列事件爆出药监漏洞2006年,...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第62号)

    根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向本溪雷龙药业有限公司等19家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。企业...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 黑龙江省直属暨哈尔滨市医疗机构第六轮药品集中招标采购第一批中标候选品种公示公告

    ...招标采购办公室。黑龙江省卫生厅药品集中招标采购工作管理办公室电话:0451-85980577联系人:杨景波哈尔滨市医疗机构药品集中招标采购管理办公室电话:0451-84664503联系人:郑美君中成药组第一批中标候选品种(点击下载).rar...

    医药产业医药经济;招标采购
  • GMP引入国际通用无菌标准为制剂接轨国际开路

    ...一种通过动态连续监测的方式来保证无菌药品生产质量的管理方式,凭借此,我国GMP将接轨国际标准。对此,专家提醒,新GMP在无菌药品生产方面的改造,不仅是软硬件设备的简单投入,更重要的是理解好“动态监测“的理念,...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • “普药大王”蜀中制药疑有质量问题被责令停产

    ...中药部分已被勒令停产整顿。昨日,四川省食品药品监督管理局在接受羊城晚报记者采访时证实,“今年4月份,在省局对蜀中制药广汉生产基地进行日常检查和国家的飞行检查中,发现该企业中药生产违反药品GMP相关规定的情...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 滨湖双鹤五条生产线获GMP认证

    本报讯日前,国家食品药品监督管理局认证中心的专家对武汉滨湖双鹤药业有限责任公司的三条玻璃瓶输液生产线、一条小针剂生产线和一条新增输液软袋生产线,现场进行了软硬件检查后宣布,该五条生产线均符合药品GMP认证...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 宁德首家中药饮片厂通过GMP认证

    ...严格按照国家药品标准高起点规划,从原材料入厂到生产管理、销售记录、用户反馈等实施全程控制和规范,并配备现代化的检验仪器和设备,严格进出厂检验。为确保中药饮片安全有效,在当地政府的支持下,他们还积极培育...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 甘肃96家中药饮片生产企业GMP认证仅2家企业通过

    ...大多数中药饮片生产企业规模小、档次低、效益差,质量管理水平不高、认证难度较大。还有一部分企业取证后连基本的合格生产要求都达不到。(兰州晨报)作者:

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 四川药监局收回14家企业《药品GMP证书》

    ...这14家企业在药品生产过程中存在违反GMP(药品生产质量管理规范)的有关规定。省药监局依法收回了这14家企业的《药品GMP证书》,并责令停产整顿,待整改完成后按相关程序重新申请认证。飞行检查情况及查处结果等均记录...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 14家企业被收回《药品GMP证书》

    ...这14家企业在药品生产过程中存在违反GMP(药品生产质量管理规范)的有关规定。省药监局依法收回了这14家企业的《药品GMP证书》,并责令停产整顿,待整改完成后按相关程序重新申请认证。飞行检查情况及查处结果等均记录...

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