...认证检查全过程的情况尽收眼底……走进北京市药品监督管理局药品认证中心，记者就被眼前现代化的软硬件设施和方便、快捷的操作流程所吸引。几年前，这里还是另一番景象：查找企业认证信息大多靠人工，相当一部分资料...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊为加强对中药生产企业的监督管理，规范中药生产行为，确保中药质量，促进中药产业健康发展，吉林省食品药品监督管理局于2006年11月29～30日在敦化市敖东药业集团股份有限公司召开了全省中药生产企业药品质量安全监管现...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，目前的监管没有体现出这种区别；相反，新《药品注册管理办法》以及正在征求意见的新GMP标准等，在原料药注册审批、GMP条款等方面，原料药企业多少仍有些无所适从。G强烈建议，在强化原料药市场监管的同时，应针对原...
医药产业医药经济；原料药...300多家无菌药品生产企业中，已通过新版《药品生产质量管理规范》，也就是“GMP”认证的仅有两成。国家食药监总局日前表示，12月31日将是“最后期限”。按照新版GMP，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在今年...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...注册品种保护与专利并行2007年9月上旬，随着《中药注册管理补充规定（征求意见稿）》的出炉，紧悬在众人心口的一颗大石总算放了下来。《征求意见稿》的出台，意味着区分于化学药物注册、符合中医药规律的相对独立的中...
医药产业医药经济；中医药行业...则将呈现逐步下降的趋势。重构销售体系,永孜堂销售和管理将逐步改善。永孜堂在去年11月份完成工商登记后,公司对其销售短板进行了重构:公司本部和永孜堂将会在同一个营销中心下运作,市场决策、准入以及监督委员会使用同...
医药产业医药经济；企业观察...划提出到2015年药品生产100%符合新修订的《药品生产质量管理规范》要求,并指出要建立药品安全监管长效机制,要健全问题药品与退市药品召回处置制度,开展医药企业信用等级评价,建立企业诚信档案,对严重违规、失信者实行行...
医药产业药品天地；药界风云；GMP《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称新版GMP)历经5年修订、两次公开征求意见终于在2月12日对外发布，并将于3月1日起施行。目前，国家食品药品监督管理局正在制定新版药品GMP的贯彻实施意见，将于近期发布。无菌药品...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...新的问题和挑战。历史沿革早在2001年，《国家药品监督管理局、国家工商行政管理总局关于药品生产企业异地设立药品储存仓库试点的通知》中就明确规定，试点企业设立的药品储存仓库应符合药品经营质量管理规范中药品仓...
医药产业医药经济；营销...础上逐步展开。近日，神威药业正式通过澳大利亚药品管理局(TGA)的GMP认证，获得澳大利亚GMP认证证书。据神威药公共事务部宣传主管冯进茂介绍，神威药业此次取得澳大利亚GMP认证证书表明神威药业质量体系、生产环境得到...
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