...霉素，同时涉及到物料系统、生产系统、厂房设备、质量管理、产品检验等。GMP，是英文字母的缩写，中文的意思是“良好作业规范”、“优良制造标准”，GMP认证是作者：
医药产业药品天地；药界风云；GMP...造以符合新版GMP的要求。新版GMP规范即新版药品生产质量管理规范，在1月闭幕的2011年全国食品药品监管工作会议上，药监部门透露，今年将有多部食品药品监管法规制度出台或修定，其中备受业界关注的新版GMP规范即将颁布实...
医药产业医药经济；企业观察...大宪报》上发表的一份公文中提出，要延伸药品生产质量管理规范（GMP）法律，将其覆盖到原料药。然而，直到10月下旬，才开始寻求行业的反馈意见。在加拿大，目前GMP只适用于剂型以及一些被认为具有“高风险”的原料成分...
医药产业医药经济；原料药...02693）公告称，公司于2013年7月16日收到国家食品药品监督管理局颁发的我国《药品GMP证书》。按照规定及经现场检查和审批，公司符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》，认证范围为冻干粉针...
医药产业医药经济；企业观察...药工业领域的并购再次掀起高潮。依照国家食品药品监督管理总局（CFDA）相关公告，目前已经通过认证的企业基本能够保证我国无菌药品的市场使用需求。【逼走部分低水平产能】2月18日，CFDA公布了最新一期药品GMP认证公告，...
医药产业医药经济；企业观察日前，河北省石家庄市食品药品监督管理局举办全市药品质量放行责任人启动仪式，全市77家药品GMP认证企业的质量放行责任人经本企业的法人代表授权后，开始作为本企业质量管理体系的最高负责人行使质量管理的决定权，并...
医药产业药品天地；药界风云；动态...划提出到2015年药品生产100%符合新修订的《药品生产质量管理规范》要求，并指出要建立药品安全监管长效机制，要健全问题药品与退市药品召回处置制度，开展医药企业信用等级评价，建立企业诚信档案，对严重违规、失信者...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...要求各地食品药品监管部门加强疫苗生产场地变更的监督管理。疫苗生产场地发生变更，包括对现有疫苗生产车间进行改建和扩建的，应由辖区省级食品药品监管部门提出审核意见，报送国家局审批。在生产环节，国家局指出，...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...品生产许可证》，目前，已有3家药企的GMP(药品生产质量管理规范)证书被收回。实际上，这并不是亳州中药饮片生产企业第一次被大面积查出问题。继2014年11月4日的飞行检查之后，11月16日，该市又开始了新一轮的中药饮片市场...
医药产业药品天地；药界风云；药材市场分析▲逐个环节加强质量管理合肥立方药业集团董事长、总经理季俊虬自去年开展整顿和规范药品市场秩序专项行动以来，我公司多次召开会议，要求公司上下首先要解决思想认识问题，加强全体员工的质量意识。在专项行动初期，...
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