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  • FDA同意审查罗氏诊断的新型血液检测测试

    ...新的自动化模块设计的cobass201平台上。与上一代血清检测技术相比,PCR等核酸扩增技术能对捐献血液中的活性病毒进行更快、更准确的检测,从而帮助确保血源更安全,同时还能确保留住献血者,如果没有这种技术这些人的献血...

    医药产业医药经济;环球
  • 官方叫停“基因测序”因未获批无关技术

    ...的审评审批,属于“违法医用。什么是基因测序?这一技术为何被叫停?有安全风险还是准确性上根本不靠谱?一连串疑问,两部委的“叫停通知经媒体报道后,很快蔓延发酵。昨天,新京报记者多方采访,努力呈现基...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 外资开始渗入中国分子诊断市场将加快在华拓展

    1月17日,LifeTechnologies公司宣布与中国领先的分子诊断技术公司达安基因签订合作协议,中国成立体外诊断技术合资企业Life-达安诊断。据记者了解,Life-达安合资公司的诊断总部设广州,将借助LifeTechnologies公司的3500Dx基因分...

    医药产业医药经济;企业观察
  • H7N9催熟分子诊断H7N9检测试剂盒大热

    ...松弛的神经重新收紧。作为深圳太太基因工程有限公司的技术总监,卫明目前仍与同事们积极推动公司生产的H7N9检测试剂盒早日完成临床试验,通过国家食品药品监管总局(以下简称国家总局)的注册审批。尽管此前公司生...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 雅培登陆中国国际医疗器械博览会

    ...着重通过改善视觉科学来提高视觉质量,运用市场领先的技术、产品和服务满足有视觉问题患者的需求。这次博览会上,雅培公司展示的多领域的医疗产品包括:l用于自动免疫生化检测的APS轨道系统,该系统能与实验室信息...

    医药产业医药经济;展会&会议
  • 德国研制出H7N9检测试剂费用降低约60倍

    BWCHINESE中文网讯,德国生物技术公司GenekamBiotechnology日前表示,该公司已研制出价格相对低廉,但检测结果准确的H7N9禽流感病毒检测试剂盒。该公司董事长苏迪尔•巴蒂亚接受媒体记者电话采访时说,这种H7N9禽流感病毒检...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 复星医药甲流检测试剂通过测评并被推荐使用

    ...盒采用逆转录聚合酶链式反应(RT-PCR)结合Taqman荧光探针技术,可定性检测人鼻咽拭子、组织等标本的甲型H1N1流感病毒,适用于甲型H1N1流感病毒感染的辅助诊断,及药物治疗效果的检测,并可150分钟内快速取得检测结果。据...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 德国凯杰获FDA批准用于指导Vectibix在转移性结直肠癌中的应用

    ...来已久,这一项目的成功再次证明了凯杰与制药和生物技术公司合作开发并销售伴随诊断产品方面的优势。凯杰不断推出的标准化、经过监管机构批准的检测产品也为革命性的QIAsymphony自动化体系中的实时PCR平台——Rotor-GeneQ...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 雅培的艾滋病毒实时检测系统成功上市

    ...价。HIV-1实时检测系统可5个小时内完成检测,而目前的技术至少需要2-3天;其精确程度为40个病毒/毫升-1000万个病毒/毫升。对患者体内病毒载量进行实时监测,也就是研究病毒血液中的动态或动力学,对研究新的抗HIV药物非...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 曲阜裕隆公司免疫诊断试剂国家工程实验室

    ...由多名院士、行业权威专家、国外著名学者作为理事会和技术委员会成员,整合优势资源,构建抗原及标记抗原、抗体及标记抗体、新型免疫诊断试剂、自动化仪器及软件、免疫诊断系统标准化、免疫诊断试剂临床应用、免疫诊...

    医药产业医药经济;企业观察

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