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  • BMS:寻求FDA批准Reyatazhe和cobicistat联合用药治疗艾滋病

    ...有效)的固定剂量复方制剂,该产品可结合其他疗法用于治疗HIV-1感染。制药公司表示,Reyataz/cobicistat固定剂量组合制剂的疗效和安全性已被三期临床试验证明,与单独使用Reyataz治疗HIV-1感染者相当。Reyataz在2003年被FDA批准用于和...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 吉利德四合一HIV新药Genvoya获得FDA批准上市

    ...果这种长效疗法能够问世,无疑会大大简化艾滋病患者的治疗,具有极大的竞争力。作者:

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  • 上市蜜月期遭质疑,吉利德HIV新药Genvoya悲剧了!

    ...nvoya的上市申请。Genvoya是一款日服一次的单一片剂,用于治疗HIV-1初治成年患者,由抗病毒药物elvitegravir(埃替拉韦)、emtricitabine(恩曲他滨),药物增效剂cobicistat及前体药物tenofoviralafenamide(替诺福韦艾拉酚胺富马酸,TAF)组成。...

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  • 中国自主研发长效抗艾新药有望率先上市

    ...药产品链报告中指出,开发长效新药是有效解决长期药物治疗失败病例的最新策略。来自中国的艾博卫泰已进入临床试验最后阶段,3期临床开始已经5个月了,谢东悬着的心始终没有轻松过,自从他执掌的南京前沿生物自主研发...

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  • 吉利德HIV疗法增强剂Tybost获欧盟批准

    ...抗逆转录病毒联合疗法的一部分,用于HIV-1成人感染者的治疗。此次批准,适用于所有28个欧盟成员国。Tybost的获批,是基于关键性III期研究(Study114)的48周数据,研究结果证明了在与一种抗逆转录病毒疗法【阿扎那韦(atazanavir...

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  • HIV市场:联合协作

    ...成功的证明了与蛋白酶抑制剂相比较,elvitegravir在24周的治疗中能作者:

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • VGX中止HIV药物开发项目重点开发DNA药物

    ...苗。另外,VGX表示将重点开发DNA疫苗和疗法,包括预防和治疗HIV感染的疫苗Pennvax-B,这是处于临床试验中的DNA疫苗,并得到美国HIV疫苗试验网络的支持。(中国医药123网)作者:

    医药产业医药经济;环球
  • 强生向EMA提交HIV固定剂量组合上市许可申请

    ...抗逆转录病毒联合疗法的一部分,用于HIV-1成人感染者的治疗。(生物谷)作者:

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  • 加速批准急性细菌性感染治疗药物的潜在风险

    ...者死于耐抗菌药物感染。大部分这些感染缺乏安全有效的治疗。为解决这个问题,美国食品和药品监督管理局(FDA)更新了几个新抗菌药物治疗药物的批准项目,其中有一部分修改了药物批准的证据标准。例如,如果一个药物对...

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  • 蛋白酶抑制剂市场雌雄争霸

    ...114)上市。本品可与利托那韦结合使用以提高药效,用于治疗用其他抗逆转录病毒疗法治疗无效的HIV患者。加速批准即加快某类药品的审批进程。根据FDA的规定,获加速批准的药品必须用于治疗严重疾病或危及生命的不治之症,...

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