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  • 制剂企业无菌认证倒计时或将被吊销GMP证书

    ...自:《医药经济报》跨过8月,国内无菌制剂企业新版GMP认证检查筹备工作进入倒计时阶段,如果此时再不启动相关申请改造工作,将可能面临2013年底被吊销GMP证书的困境。记者粗略统计国家食品药品监管局(SFDA)发布的GMP检查...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 新版GMP考验:能否扭转药品生产乱象仍是疑问

    ...染、交叉污染以及混淆、差错等风险,但纵观中国GMP强制认证十年的历史,远未实现此初衷。上世纪80年代开始,各地出于发展经济的需要,伴随着“当县长,开药厂”的口号,大量药企涌现。为整顿药企小、散、乱的局面,国...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 药品GMP认证检查评定标准明年起提高门槛

    备受关注的新《药品GMP认证检查评定标准》将从明年1月1日起施行。据国家食品药品监管局药品安全监管司司长边振甲30日介绍,新标准从3个方面提高GMP认证门槛,进一步加强了对药品生产企业质量管理薄弱环节的监管。据边振...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 新GMP推进会在太原召开山西省介绍5大经验

    ...推动实施的责任,积极协调其他政府部门,为通过新修订GMP认证的药品生产企业提供政策优惠和倾斜,把工作做到企业的家门口,将实施新修订GMP工作搞得有声有色。尹力指出,要深入学习贯彻党的十八大精神,深刻认识新修订药品GMP实...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 中国制药业洗牌在即未达标企业重组是唯一选择?

    ...药品监管局(SFDA)发出“要求各地全面监督实施药品GMP认证”的通知。这个通知要求:第一,2004年6月30日前,我国所有药品生产必须符合GMP要求;2004年7月1日起,凡未取得GMP证书者,一律停产。第二,凡申请GMP认证者,应在2003...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 广东省七成中药饮片企业未通过GMP认证

    ...相关企业将一律停产。但记者了解到,广东省目前通过GMP认证的中药饮片生产企业并不多。有业内人士表示,在此“大限”下,不排除部分小企业会转至“地下经营”。GMP改造成本高令饮片企业却步据国家食品药品监督管理局统...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 新疆区药品GMP认证工作稳步推进

    ...强对药品生产企业的日常监管,认真开展监督实施药品GMP认证工作,取得显著成绩。他们一是加强领导,精心组织,组建了自治区药品监管局药品认证管理中心,完成药品GMP认证收费项目的立项及收费标准的审批,制定了《药品...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 核发699张新版GMP多部委将出新政降低药企兼并门槛

    ...监局获悉,各地已就推动新版GMP(药品生产质量管理规范)认证频频展开动作之后,12月3日,记者追踪得知,国家食药监局首次释放提速认证的明确信号。12月3日,国家食药监局安监司负责人在一次会议上通报新版GMP认证的最新情...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 福建稳步推进新修订药品GMP实施

    ...研后,福建省局发现,有相当一部分企业对新修订药品GMP认证存在侥幸心理,认为认证检查能拖就拖。针对这一情况,该局加强宣传教育,告知企业国家有支持企业实施新修订药品GMP的优惠政策,鼓励企业把握机会、用好政策、...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 保健食品的GMP时代

    ...法》已于今年5月1日正式颁布,保健食品需要通过GMP审查认证已是事实,在历经了药品GMP时代之后,被写进了法规当中的保健食品GMP审查认证意味着保健食品行业开始步入GMP时代——目前只有少数的保健食品企业通过GMP认证审查...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督

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