...向。本文相关法规：卫生部令第79号《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定：生物制品包括：细菌类疫苗（含类毒素）、病毒类疫苗、抗毒素及抗血清、血液制品、细胞因子、生长因子、酶、按药品管理的体...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...经历相当长时间的粗放型生产后，中药饮片这块医药行业规范管理最难啃的“骨头”是否能如愿走上规范化生产的快车道？历史沉疴能否通过监管部门和行业协会的共同努力一举根治？目前似乎还没有现成的答案。▲标准不统一...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...且采取了一些措施，要求中药饮片生产企业要按照GMP进行规范生产。崔恩学介绍说，中药饮片从外观的角度很难识别真假，不是长期从事这个工作的人，很难从外观上识别出来，有些需要进行检验。但是中药的检验是很复杂的事...
医药产业医药经济；中医药行业...经历相当长时间的粗放型生产后，中药饮片这块医药行业规范管理最难啃的“骨头”是否能如愿走上规范化生产的快车道？历史沉疴能否通过监管部门和行业协会的共同努力一举根治？目前似乎还没有现成的答案。▲标准不统一...
医药产业医药经济；中医药行业...料药生产企业越来越近。CGMP是目前美欧日等国执行的GMP规范，也被称作“国际GMP规范”。1999年日本和欧盟开始实行CGMP；2001年，美国FDA也开始实行；并且和欧盟签订了相关协议，承诺从2002年开始，美国FDA用3年的时间对欧盟CGMO...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析无论是GMP认证还是批准文号管理及相关规范治理，归根到底就是给中药饮片行业建立一个门槛，而且是有一定高度的门槛。尽管这样一来势必会对生产和经营饮片的商家造成较大影响，一部分经营者将淘汰出局，但从长远看，将...
医药产业医药经济；中医药行业...布药品GMP认证公告（第240号），按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，广州白云山天心制药股份有限公司等26家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...门外。“一个产业中有七成企业不能通过国家的质量管理规范认证，是不正常的，这也体现了这个产业所面临的困境是多么可怕”，中国中药协会中药饮片专业委员会秘书长付永德忧心忡忡。关停七成企业能否解决根本问题？一...
医药产业医药经济；中医药行业...中药饮片ＧＭＰ认证“大限”日渐临近之际，各个地方性规范相继酝酿出炉，为中药饮片产业统一质量标准的建立打下基础——2008年1月1日，将是中药饮片企业实施GMP认证的“大限”。随着这一天越来越临近，一些地方性规范也...
医药产业医药经济；中医药行业...、政府金融办公室关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关工作的意见（鄂食药监文〔2013〕19号）各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局、发展和改革委员会、经济和信息化委员会、科技局...
医药产业医药经济；招标采购