...统一。延迟一年多后,参照欧盟标准制定的新版GMP规范(《药品生产质量管理规范》)终于有望最终公布。记者13日从权威渠道获悉,历时3年酝酿的新版GMP规范已全部完成编制工作,目前已按流程报送至卫生部,等待最后向外公布。此时...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...了《关于贯彻实施的通知》（国食药监安[2011]101号）（《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，以下简称“新版药品GMP）。为做好我省贯彻实施新版药品GMP工作，经研究，现就贯彻工作提出如下实施意见。一、统一思想，...
医药产业医药经济；招标采购附件:保健食品良好生产规范审查方法和评价准则为了规范保健食品的生产，提高保健食品企业的自身管理水平，加大对保健食品行业的卫生监督管理力度，保障消费者健康，依据《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；GMP良好操作规范...定标准的提高将促使企业在GMP实施过程中更加严格按照《药品生产质量管理规范》的要求做好每一项工作，缺陷项目必须尽快整改，验证工作必须做得明明白白，文件管理也要具有可操作性，使企业的质量管理体系不断完善和提...
医药产业药品天地；药界风云；动态“通过一年来对药品生产环节的治理整顿，药品生产秩序明显好转，药品质量明显提高，但仍有个别药品生产企业违规操作，不能严格按照药品GMP组织生产，给公众用药安全带来隐患。为确保药品质量，还需要从法律法规、监管...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...制药厂日前因违反有关规定，被食品药品监管部门收回《药品生产质量管理规范(GMP)证书》。记者从国家食品药品监督管理局了解到，在全面整治药品市场秩序专项行动中，国家食品药品监督管理局派出检查组，对四川康定金珠...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...其他食品也有自己的GMP。由此看来，食品GMP既是食品制造规范，又是制造食品所必须遵循的技术标准。GMP是发达国家食品质量管理的先进方法和成功经验，也是保证食品卫生质量的关键。目前，世界各国的食品规格或食品卫生法...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；GMP良好操作规范...批准文号管理能尽早实施到位，从而真正构建饮片行业的规范生产与管理体系。“正规企业都欢迎饮片实行批准文号管理。”中智药业副总经理兼总工程师成金乐日前表示。需要注册准入制“中药饮片实行批准文号管理，是控制...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...而病不除”的情况，主要是由于组成汤剂的中药饮片缺乏规范统一的质量标准，炮制方法亦没有做到全国性规范。规定“中药饮片实施GMP管理、没有通过GMP认证的厂家一律不准生产”的大限已过，作者：
医药产业药品天地；药界风云；GMP...产全过程质量管理制度在美国形成，这就是世界上第一部药品生产质量管理规范（GMP）。随后，世界卫生组织向会员国推荐了药品GMP。截至目前，全球已有100多个国家和地区实行了GMP管理制度。我国也从1988年起正式实施了GMP。...
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