...内强制推行GMP，因为GMP是公认的目前最为科学的生产质量管理体系。而且，有原料药和药品制剂企业实施GMP的经验在前，饮片生产实施GMP也“有经可取“。据了解，2003年初，饮片生产企业GMP认证工作就提到了国家食品药品监管...
医药产业医药经济；分析与评论...》）正式开始实施。“提高认证检查评定标准、强化软件管理、强调与药品注册文件要求相匹配”，业内人士在总结新《标准》的特点时将其称之为“三大亮点”。“这是制药企业当前最为关注的政策，对于完善我们生产企业的...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...和有效性得到了保障，药品生产质量得以改进：企业基础管理也明显得到改善，厂房、生产设施和设备等装备水平显著提高：企业整体实力和品牌形象得到了一定的提升，有效地支持了产品的市场推广和销售。但是，通过了认证...
医药产业药品天地；药界风云；动态各省、自治区、直辖市药品监督管理局：在国务院领导下，通过各级药品监督管理部门的共同努力，监督实施药品GMP工作取得了一定成效，到2001年3月31日，我局已颁发“药品GMP证书”900余张。全国换发《药品生产企业许可证》...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...行的“药品生产质量提高研讨会”上，国家食品药品监督管理局（SFDA）药品安全监管司有关负责人介绍说，新版“药品生产质量管理规范”（GMP）正在积极修订和广泛征求意见，SFDA正积极推动修订工作，争取早日发布。该负责...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度记者在12月13日于山西召开的全国新修订药品生产质量管理规范推进工作现场会上获悉：由国家食品药品监督管理局(SFDA)、国家发展改革委员会、工业和信息化部、卫生部等四部门共同制定的《关于加快实施新修订药品生产质量...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...药品监管局副局长王夏娜山西省食品药品监管局药品认证管理中心主任安志强湖北省食品药品监管局药品安全监管处处长杜汉业核心观点树立风险管理理念强化质量意识保证新版药品GMP实施▲质量意识强的企业率先通过认证主持...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...，在上海世界原料会中国展的论坛上，国家食品药品监督管理局（SFDA）有关负责人说。尽管距离新版GMP的发布、执行还有较长一段时间，但与98版GMP更多的强调硬件设施不同，新版GMP大大提高了软件标准，这对生产企业来说无异...
医药产业药品天地；药界风云；GMP各省、自治区、直辖市药品监督管理局：监督实施药品GMP是药品监督管理的重要组成部分，是对药品生产全过程进行监督管理的科学、有效手段，也是适应WHO关于国际贸易中药品质量签证体制要求，适应我国加入WTO后药品生产企...
医药产业药品天地；药界风云；GMP距离7月1日仅剩21天的时间，而GMP《药品生产质量管理规范》认证的“时钟”也在毫不留情地逼近这一天。对于全国2000家无望通过GMP认证的医药企业来说，这一天就是他们的“死期”。资金匮乏是小企业迈不过的门槛“截至今年5...
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