...品安全监管工作暨宣贯新修订《药品不良反应报告和监测管理办法》会议在镇江市召开。会议充分肯定2011年全省药品安全监管工作取得的成绩，并对2012年工作进行了部署。会议指出，当前，江苏正处于全面建成更高水平小康社...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...品认证和监管制度密切相关的事件，对GMP(药品生产质量管理规范)认证制度和统一核发药品批准文号、“地标”升“国标”等一系列药监制度提出了疑问。这些疑问，在郑筱萸事发之后被逐渐厘清。系列事件曝出药监漏洞2006年，...
健康行业资讯；专题；商业贿赂与医疗腐败...《药品GMP飞行检查暂行规定》、《医疗器械生产日常监督管理规定》等制度，依法严肃查处偷工减料、掺杂使假、违规生产等不法行为，2006年共依法吊销4家企业的《药品生产许可证》、收回GMP认证证书86张、责令停产停业整顿...
健康行业资讯；专题；商业贿赂与医疗腐败...环节控制药价虚高，可采取三条措施：一是严格医院用药管理，医生用药应从国家规定的医保目录药品中选择，确需使用目录规定外的药品，医生要征得患者或患者家属认可同意，并允许住院患者凭医生处方到市场购买；二是严...
健康行业资讯；专题；药品价格...二五”即将开局的医药行业发展关键时期，准确阐述政府管理药品质量、药品价格的政策、方式和目标，加深对实施公立医院改革、医保付费机制改革、医疗机构补偿机制改革、医药产业结构调整等的理解，成为药企厘清发展思...
健康行业资讯；专题；医疗卫生改革...企业按照2010年修订的药品GMP要求，建立和完善企业质量管理体系，建立和更新符合本企业实际的各类管理软件并验证和试运行。三是确保做好2011年度基本药物全品种覆盖抽验工作，充分发挥国家基本药物抽验信息系统和药品快...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...已提出，但随着监管部门由卫生部转到国家食品药品监督管理局(SF-DA)，该项认证工作中的部分原则和细节就无法统一了。例如认证到底是由药监部门还是质监部门管理一直不能明确。虽然目前SFDA暂时担负起认证管理工作，并倡...
健康行业资讯；食品安全；政策调整...价格分”。其中，“质量分”主要来自药企GMP（药品质量管理规范）。但在我国所有药企都必须通过GMP认证方可进行药品生产。如此，便导致所有参加招投标的企业全部都拥有GMP认证，并无其他质量高下之分，招标结果最终由报...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...被推到了舆论的风口浪尖之上1月16日，国家食品药品监督管理局发出通知，称佰易公司因涉嫌严重违反GMP有关规定被查处，并被收回企业《药品GMP证书》。药监局称，佰易的问题是国家药监局在近期组织的飞行检查中发现的。国...
健康行业资讯；专题；广东佰易人免疫球蛋白事件...行业健康发展起到了积极作用。根据试行情况和医药价格管理工作客观需求，广东省日前对该办法做了进一步修订。新《办法》提出要对专利、创新药品实行较高的期间费用率、销售利润率;对受保护的中成药、国家保密技术、...
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