2013年安徽省食品药品监督管理局办公室关于举办药品生产质量管理规范（GMP）文件系统编制与应用技术培训班的通知各市食品药品监督管理局,宿松、广德县食品药品监督管理局：GMP文件化是GMP建立药品生产质量体系的基本原则...
医药产业医药经济；招标采购...量目标，必须有一个综合设计和正确实施的系统，要整合药品生产质量管理规范、质量控制、质量保证体系以及质量风险管理系统。对于质量风险管理的原则，该指南强调，质量风险管理是一个用于药品质量风险评估、控制、交...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...全部条款落实到每个具体品种的生产全过程，落实到所有管理和生产岗位上，从而有效保障药品生产质量安全。三年来，河南省局先后组织召开药品生产企业动员会491场、经验交流会785场，指导企业结合具体品种的生产实际，修...
医药产业药品天地；药界风云；GMP各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门，国家药品监督管理局药品认证管理中心：药品实施GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段，是药品监督管理工作的重要内容，也是保证药品质...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...清单，硬件部分几乎没有，主要缺陷在于软件部分：数据管理不充分、数据不准确，分析报告造假，记录更换内容、重抄记录、多处日期和签名不一致。QC实验室电子数据安全性、完整性不足，没有权限控制，没有审计追踪，没...
医药产业医药经济；企业观察...完全统计，截至昨日，已有100家药企被收回GMP证书（即《药品生产质量管理规范》），远超去年全年的50家。其中，中药企业占63%。业内人士认为，随着新版GMP认证大限的临近，中药行业的洗牌也在加速进行。药企扣证量翻番北...
医药产业医药经济；分析与评论...呼吁实施饮片GMP要结合实际，走出一条自己的路。新版《药品生产质量管理规范》（GMP）今年3月1日起正式施行，按照国家食品药品监督管理局的规定，饮片生产企业应在2015年底前达到新版药品GMP要求，而软件部分的工作应在三...
医药产业医药经济；中医药行业攀钢氧气厂具备医用氧生产条件，已通过GMP《药品生产质量管理规范》认证。这是记者从攀钢集团公司办公室了解到的。据介绍，为保证患者健康用氧，国家药监总局把医用氧生产纳入药品生产管理范畴，要求医用氧生产企业必...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...从青海省食品药品监督管理局了解到，已有25家获得了GMP药品生产质量管理规范认证。青海省食品药品监督管理局局长郎国清表示，自2001年以来，青海省积极实施GMP药品生产质量管理规范、GSP药品经营质量管理规范、GAP中药材生...
医药产业医药经济；企业观察...悬剂、糖浆剂和丸剂的相应药品制剂。什么是GMPGMP，是《药品生产质量管理规范》的英文缩写。它是加强药品生产管理，保证药品质量的科学、系统、有效制度，是保障人们用药安全有效的可靠措施，目前已成为世界各国普遍采...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析