...督检查，细化了对企业人员配置、质量控制、物料采购、文件管理等方面的检查项目，这就使那些只重视厂房、设备等硬件建设而忽视软件建设的企业难以过关。制药企业必须“软”“硬”两手一起抓的时代已然到来……众所周...
医药产业医药经济；要闻...按照GMP规定组织生产，进行GMP认证；国食药监安[2003]288号文件规定，自2004年7月1日起，凡未取得相应剂型或类别《药品GMP证书》的药品制剂和原料药生产企业（或车间），一律停止其生产。上述法律法规及规范性文件均已说明GMP...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...法办理。十九、食品GMP认证体系之相关人员，于处理厂商文件资料时应遵守下列原则：(一)厂商检送之文件资料内容，如有保密必要者，得不必检附或予以涂销，但于接受现场评核时，应准许评核人员在现场查阅。(二)食品GMP执...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；GMP良好操作规范...于30片3、生产厂家投标须携带《药品生产许可证》、省级药品生产质量管理规范（GMP）认证证书原件及复印件加盖单位公章；还需提供药品生产厂家省级药检报告复印件加盖生产厂家公章。4、经销商投标须提供生产厂家授权书...
医药产业医药经济；招标采购...法办理。十九、食品GMP认证体系之相关人员，于处理厂商文件资料时应遵守下列原则：(一)厂商检送之文件资料内容，如有保密必要者，得不必检附或予以涂销，但于接受现场评核时，应准许评核人员在现场查阅。(二)食品GMP执...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；GMP良好操作规范...人民币；7、生产厂家须具有《药品生产许可证》、省级药品生产质量管理规范（GMP）认证证书；8、经销商须具有生产厂家授权书、本企业的省级药品经营质量管理规范（GSP）资质、《药品经营许可证》、药品生产厂家省级药检...
医药产业医药经济；招标采购...理局（SFDA）药品安全监管司有关负责人介绍说，新版“药品生产质量管理规范”（GMP）正在积极修订和广泛征求意见，SFDA正积极推动修订工作，争取早日发布。该负责人还表示，为确保国家基本药物的质量安全，SFDA要求，新版...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...yàopǐnshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfànrènzhèngguǎnlǐbànfǎ《药品生产质量管理规范认证管理办法》由国家食品药品监督管理局于2011年8月2日国食药监安[2011]365号发布，国家食品药品监督管理局2005年9月7日《关于印发〈药品生产质量...
词条一、企业装订册：第8条“质量监管情况证明文件要求：证明材料需涵盖GMP跟踪或飞行检查、基本药物抽验情况等内容。由生产企业所在省省药监局，或地市药监局出具；若未获得管理机构证明文件的，暂可由投标人自行出具...
医药产业医药经济；招标采购...辖市药品监督管理局：我局于1999年发布了《关于印发〈药品生产质量管理规范〉(1998年修订)附录的通知》(国药管安［1999］168号)，附录包括了无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品、中药制剂等不同类别药品...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规