...分享受仿制药进口替代的市场空间。目前，公司的长效G-CSF正处于三合一审评阶段，一旦评审结束即可申请上市。长效GCSF和阿帕替尼类似，其潜在的市场空间均超过10亿元，预计上市后将对公司业绩产生重大贡献。（中证网-中国...
医药产业药品天地；药界风云；新药...要原因是现在的生物药中干扰素，生长因子，胰岛素和GCSF等重磅炸物都属于这一类。对生物仿制药的市场预测主要基于以下两点：1、现有的生物制剂专利很大一部分即将过期，到2016年，约有250亿美金份额的生物制剂将失去专利...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...-巨噬细胞集落刺激因子、重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)、重组人红细胞生成素(rhEPO)。rhEPO是国内比较热门的单克隆抗体药物，也是金坦生物将要大力推广的重点产品。杨海静表示，国内EPO市场上，金坦生物起步晚，在专家...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...入性炭疽也可发生脑膜播散引起出血性脑膜炎，脑脊液(CSF)中培养出炭疽杆菌。据人类基因组科学公司表示，2009年药监局的拒绝批准之后，公司随即展开了对该药物的进一步审查和临床试验，对该药物进行了以下数个方面的审查...
医药产业药品天地；药界风云；新药...。资料显示，国内研制重组人粒细胞集落刺激因子（rhuG-CSF)的就有18家公司。而仅1996～1998年，获新药批准文号的厂家，重组人白介素-2（l-2）的有10家，重组人促红细胞生成素（EPO）的有10多家。个头小、数量多的产业结构势必...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...华北吉姆欣（重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子，rhGM-CSF，二类新药）、吉赛欣（重组人粒细胞集落刺激因子，rhG-CSF，二类新药）、济脉欣（重组人红细胞生成素，rhEPO，二类新药）等。华药集团金坦公司是我国符合国际GMP标...
医药产业医药经济；人物...1991年2月又推出了第二个产品重组粒细胞集落刺激因子(G-CSF)，其适应证为肿瘤化疗引起的嗜中性白细胞减少症。C·格伦·贝格利（C.GlennBegley）曾担任安进公司全球癌症研究工作的负责人长达10年。为了研发新药，贝格利研究小组...
医药产业药品天地；药界风云；新药...切。Sandoz制药于上个月提交了安进粒细胞集落刺激因子(G-CSF)非格司亭生物仿制药的上市申请，这是按照2009年生物制剂价格竞争及创新法案(BPCIA)制定的351(k)监管途径提交的首个生物仿制药上市申请。廉价生物仿制药及其它创新生...
医药产业药品天地；药界风云；动态...酸人粒细胞集落刺激因子(Granulocytecolony-stimulatingfactor，G-CSF)，可促进造血辅助细胞增殖分化，明显增加外周血中性粒细胞数，并有增强粒细胞的功能，如对成熟的中性粒细胞可增强其吞噬活性和抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...法工作以扫除这一过程中的种种障碍。而在欧洲，EPO、G-CSF、人生长激素以及胰岛素产品生物相似物临床研究指南已经出台，为它们的仿制产品上市指明了具体的操作方案。在这一大背景下，如今的梯瓦虽无近忧但有远虑，收购C...
医药产业医药经济；分析与评论