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  • 美国FDA对齿科种植体审查的临床研究要求

    ...561-97规定的《已植入医疗器械取出及分析原则》。●不良反应和并发症应对每项不良反应及并发症进行描述并制表,应包括如下事件:a)感染b)种植体承力前丢失c)种植体破裂d)种植体承力后丢失e)疼痛f)感觉异常g)颞下颌关节障碍...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 试验命途坎坷艾滋病疫苗上市遥遥无期

    ...人体,对“gp-120”敏感的免疫细胞和抗体分子就会做出反应,消灭病毒。但在2005年和2006年的2项试验均显示gp-120疫苗不能有效产生抗体。基于默克公司的失败,原定在2007年秋季开始的代号PAVE的试验也被宣布暂停,估计将拖延...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2006年6月5日国产医疗器械批件发布通知

    ...酸试剂盒上海复星长征医学科学有限公司7准06-0090超敏C-反应蛋白测定试剂盒浙江新昌康特生物科技有限公司8准06-0094类风湿因子测定试剂盒浙江新昌康特生物科技有限公司9准06-0093α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒浙江新昌康特生物科...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2007年5月10日医疗器械准产批件发布通知

    ...碳试剂盒中生北控生物科技股份有限公司33准06-2322高敏C-反应蛋白测定试剂盒北京首医临床医学科技中心34准06-2323类风湿因子测定试剂盒北京首医临床医学科技中心35准06-2324C-反应蛋白测定试剂盒北京首医临床医学科技中心36准06-...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2006年10月17日准产医疗器械批件发布通知

    ...注册证领取公告序号申请号品名生产单位1准06-1191超敏C-反应蛋白试剂盒上海执诚生物技术有限公司2准06-0384纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒北京倍肯恒业科技发展有限责任公司3准06-1190β2-微球蛋白试剂盒上海执诚生物技术有限公司...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 河北省石家庄耗材中标结果公示通知

    ...包装单位价格组成数量中标价格供应商配送企业(超)高敏C反应蛋白HS-CRP(超)高敏C反应蛋白HS-CRP德国HUMANGmbH公司HUMANR13*100ml;R21*45ml11541R13*100ml;R21*45mlml1套/盒纸质包装盒3457452121.6北京豪迈生物工程有限公司石家庄科隆医疗设备有...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 维生素出口价格四年来首降

    ...际市场份额的40%。由于维生素E技术工艺难度较大、合成反应步骤较多,再加上中间体渠道限制、资金投入大等行业准入壁垒,因此,虽然景气度与维生素C一样备受关注,但目前还没有新竞争者进入,产业集中度较高、市场供需基本平...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态
  • 绵阳力保灾区用药安全尚无不良反应报告

    ...阳所辖北川、安县、平武、江油等重灾区无一例药品不良反应报告,也没有发生任何重大传染性疾病。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 支柱产品拖累维生素行业景气度

    ...场份额的40%。由于维生素E技术工艺难度相对较大,合成反应步骤较多,加上中间体渠道限制,资金投入大等行业准入壁垒较高,因此,该商品市场供需基本平衡,行业竞争格局维持不变。2013年上半年维生素E出口数量为2.37万吨...

    医药产业医药经济;原料药
  • 2007年5月25日医疗器械准产批件发布通知

    ...增强免疫比浊法)宁波美康生物科技有限公司10准06-1874C反应蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)宁波美康生物科技有限公司11准06-1933C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫透射比浊法)宁波博泰生物技术有限公司12准06-2262钠检测试...

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