...Protez制药公司获得的一研究机构,在一只广谱抗生素Ⅱ期临床试验遇到问题之后。根据协议,诺华公司将向对方支付1亿美元和3亿美元的里程金。诺华公司还终止了两只药物的开发:其一是治疗丙肝的人白蛋白和α干扰素基因融...
医药产业医药经济;企业观察...仿制药质量与被仿制药差距较大,尚不能达到被仿制药的临床疗效。因此,《国家药品安全“十二五”规划》明确提出要用5-10年时间,对2007年修订的《药品注册管理办法》实施前的仿制药,分期分批与被仿制药进行全面比对研究,使...
医药产业医药经济;资本&财经...理总经销框架协议》:以康哲药业承诺为新活素开展IV期临床试验并完成符合国家食品药品监督管理局要求的2000例合格病例为前提条件,授予康哲药业“新活素”在全国地区的独家代理权,以及以商标和专名向地区内客户总经销...
医药产业医药经济;资本&财经...通常情况下,在新药上市前,药厂需向FDA提交3个阶段的临床研究数据。登纳认为,在针对乳腺癌适应症的开发上,基于安维汀的研究数据,Ramucirumab应直接进入Ⅲ期试验。英克隆系统公司成功说服了FDA。此时礼来也相中了Ramucirum...
医药产业医药经济;生物技术;产业要闻...取得较好成效。同时,安徽省食品药品监管部门还在提高临床合理用药水平、加强药械不良反应(事件)监测和再评价、整治虚假违法药械广告、推进“规范药房”建设等方面做了大量卓有成效的工作。▲健全制度着力治本在开展...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...。以色列在先进生物技术和制药产品研发方面的实力从其临床试验的数量上可见一斑:2013年上半年就有60个公司的产品进入了II期临床和III期临床。同时,其医药专利的数量也很能说明问题:截至2013年已有4000多个专利被授予。...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...国基因工程制药市场现状1214.3.2主要基因药物1224.3.3用于临床的基因工程药物1234.3.4涉及基因工程制药的上市公司分析1244.3.5存在的问题与主要差距1254.4基因工程药技术状况1264.4.1“功能基因组和生物芯片“获重大突破1264.4.2营养基...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...稳步推行国家基本药物制度,切实保障基层医疗卫生机构临床用药需求,确保医疗安全,方便患者就近就医,经研究决定,我省执行药品“三统一政策的基层医疗卫生机构,在“三统一药品采购配送基本到位之前,实施药...
医药产业医药经济;招标采购...业、招采合一、量价挂钩、双信封制,在保障药品质量和临床供应的基础上,优先保障医疗保险目录的药品供给,发挥批量采购优势,降低药品虚高价格;坚持全过程综合监管,严格采购工作程序,确保公开、公平、公正。(三...
医药产业医药经济;招标采购...仪器已占领国内绝大部分市场,B型超声、直线加速器、临床实验室仪器和一批植入性生物材料制品已经在国内市场占有一席之地。2、医药经济结构进一步改善,区域经济协调发展医药企业通过各种形式的联合重组、股份制改造...
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