...病毒类制品专业委员会会议，与会委员和有关专家就2010年版《中国药典》三部设计方案、病毒类制品相关方法学研究、现行版药典三部病毒类制品相关内容的修订等问题进行了讨论。现将“药典会病毒类制品专业委员会会议...
医药产业药品天地；药界风云；动态...【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版二部附录ⅠA）。【含量测定】取本品50片，精密称定，研细，精密称取细粉适量（约相当于葡醛内酯1.0g），置锥形瓶中，精密加水100ml，振摇使葡醛内酯溶解，滤过，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...国药典药品的质量检验非常重要，现将《中国药典》2005年版二部对乙酰氨基酚片质量标准中应注意的问题分析报告如下。1仪器与试药1.1仪器R200D沙多利斯电子分析天平；UV2450岛津紫外可见分光光度计。1.2试药氢氧化钠（分析纯...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2008年第8卷第1期...控制产品质量。溶出度方法及限度根据《中国药典》2005年版二部附录ⅩC规定一般取样时间应为45min，限度为标示量的70%，根据产品的实际研究结果，规定本品取样时间为20min，溶出度限度为不低于标示量的80%，高于药典标准。【...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2008年第8卷第4期...稀释至浓度为2.0mg/ml做干扰试验。干扰试验按中国药典2005年版细菌内毒素检查法的干扰试验进行，试验结果见表2。结果表明：0.5λbλc2λb，故样品浓度为2.0mg/ml时，不干扰试验。表2注射用肌苷干扰试验结果 2.3供试品的细菌内...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2006年第6卷第4期...关内容的函》（国药典化发〔2007〕322号）。中国药典2005年版二部“硝酸甘油注射液。其标准有关内容有误，经国家药典委员会核查，该品种：【pH值】项下将“取本品5ml与饱和氯化钾溶液1滴，混匀，依法测定（附录ⅥH）...
参考资料药品天地；专业药学；中国药典；药典修订...关内容的函》（国药典化发〔2007〕373号）。中国药典2005年版二部“盐酸普萘洛尔片。其标准有关内容有误，经我会核查，该品种：【鉴别】（2）项下将“取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录ⅣA）测定...
参考资料药品天地；专业药学；中国药典；药典修订...关内容的函》（国药典化发〔2007〕322号）。中国药典2005年版二部“硝酸甘油注射液。其标准有关内容有误，经国家药典委员会核查，该品种：【pH值】项下将“取本品5ml与饱和氯化钾溶液1滴，混匀，依法测定（附录ⅥH）...
医药产业药品天地；药界风云；动态...头孢替坦二钠细菌内毒素检查的试验方法。方法采用2005年版《中国药典》二部附录细菌内毒素检查法。结果头孢替坦二钠稀释136倍（浓度0.7mg/ml）时对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论使用细菌内毒素检查法检查头孢替坦二钠...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2008年第8卷第8期...高以及鼠布炭活疫苗国家标准修订进行了审定，并对2010年版《中国药典》三部设计纲要草案进行了审议。参加会议的有国家食品药品监督管理局注册司生物制品处尹红章处长、卫良调研员，药典会相关专业委员会唐巧英、陈薇...
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