2005年版药典二部

2010年版《中国药典》已经编制完成，年底前将由中国医药科技出版社出版发行，明年7月1日正式实施。《中国药典》是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和...

新旧闻历史事件

...检查方法进行干扰试验验证。方法采用《中国药典》2005年版二部附录XIE的凝胶法。结果地佐辛注射液稀释至浓度为0.025mg/ml时对试验无干扰作用。结论该方法有效可行，可用于该品种的细菌内毒素检查。【关键词】地佐辛注射液;...

参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2010年第10卷第7期

氯霉素醇溶液的鉴别反应

...《中国人民解放军医疗机构制剂规范》(以下简称军规)2002年版[1]收载了氯霉素醇溶液，但鉴别方法要求在含量测定项下记录的色谱中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰一致，含量测定也需要以高效液相色谱法测定。基层单...

参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2009年第9卷第9期

...制成1：10供试液。　　2.2菌液的制备按《中国药典》2005年版二部方法制备浓度为50～100cfu/ml[1]。　　2.3金黄色葡萄球菌检查方法取封闭式过滤器，关闭其中两管通道，先将稀释剂通过未关闭的滤管，作阴性对照，稀释剂通过后关...

参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2009年第9卷第6期

...酸细菌内毒素的定量分析方法。方法按《中国药典》2005年版二部收载的动态浊度法进行试验。结果将精氨酸配制成12.5mg/ml的溶液时进行定量测试效果满意。结论可以用细菌内毒素定量测试浊度法替代家兔热原法来控制精氨酸的...

参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2009年第9卷第8期

...片释放度紫外分光光度法甲砜霉素片是《中国药典》2000年版收载品种。由于甲砜霉素对酸、碱破坏较敏感［1］，因此制成肠溶片;但药品该标准没有释放度检查项目。为了考察片剂的生产工艺，保证产品批与批之间的质量稳定性...

参考资料合作平台；在线期刊；中华实用医药杂志；2005年第5卷第8期；药品管理

...，色谱柱选用250mm，优于150mm;流动相采用《中国药典》2005年版二部盐酸小檗碱的流动相，比例调整为本文所选比例，可以达到理想的分离效果。　　3.3结论本文采用HPLC法测定清热通淋合剂中盐酸小檗碱的含量，方法简单，结果...

参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2009年第9卷第9期

...计数方法的验证试验方法　　1.2.3.1实验方法中国药典2005年版二部附录微生物限度检查法中的薄膜过滤法。　　1.2.3.2回收率测定　　1.2.3.2.1试验组取1:10供试药液,以500r/min离心5min,分别取上清液1ml于薄膜过滤,以0.1%蛋白胨水冲洗,每...

参考资料医源资料库；在线期刊；中国热带医学杂志；2007年第7卷第10期

盐酸曲马多缓释片

...（1.0％）。释放度取本品，照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录XD第一法），采用溶出度测定法第一法的装置，以水1000ml为溶剂，转速为每分钟10O转，依法操作，在1、4与8小时时，各取溶液10ml滤过，并即时在操作容器中补...

参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第四部分

...稀释至浓度为2.0mg/ml做干扰试验。干扰试验按中国药典2005年版细菌内毒素检查法的干扰试验进行，试验结果见表2。结果表明：0.5λbλc2λb，故样品浓度为2.0mg/ml时，不干扰试验。表2注射用肌苷干扰试验结果　　2.3供试品的细菌内...

参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2006年第6卷第4期