...并为其代理药品招标业务，或接受医疗机构的委托与无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》的单位进行药品招标代理活动的,省、自治区、直辖市药品监督管理部门取消其药品招标代理资格,同时不再受理其资格认...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...1999年4月修订的《执业药师资格制度暂行规定》将过去在药品生产、流通领域实行的执业药师资格制度扩大到药品使用单位即医疗卫生单位，使得密集在医院的药学人才纷纷报考执业药师。本文就目前医院执业药师现状、实行执...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2006年第6卷第1期...品种不得仿制。第三条申请仿制药品的企业必须是取得《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》的企业或车间。第四条仿制药品的质量不得低于被仿制药品，使用说明书等应与被仿制药品保持一致。第五条国家鼓励创新和技术...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...审查药品采购是否符合规定的进货主渠道，药品说明书，药品生产的批准文号、质量报告书、生产企业的等级证书等是否真实、可靠、齐全，药品的质量是否合格。三是审查药品价格。审查药品的采购是否符合医院规定的程序，...
参考资料合作平台；在线期刊；中华医学研究杂志；2005年第5卷第5期；医院管理各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为加强药品生产的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定，我局制定了《药品生产监督管理办法（征求意见稿）》和《药品...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...品不良反应监测法规体系；建立健全较为规范的覆盖全国药品生产、经营企业、医疗卫生机构和监管部门的报告体系；逐步形成较为规范的干预、预警、应急、淘汰等长效机制。 从国际上看，药品不良反应监测体系的发展一...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...药品监督管理局批准上市的药品，符合申请范围，其国内药品生产企业（或进口药品代理商）可向所在地省级药品监督管理部门提出处方药转换评价为非处方药的申请。并按规定填报《处方药转换非处方药申请表》（附件3，下...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...，由于药物与人们生命的密切关系，古今中外历代政府对药品生产、经营和使用，都采取了诸种管理措施。随着社会、经济和医药科学技术的发展。药学事业的形成，药事管理日益加强。药学的发展和事业管理的发展相辅相成，...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...标准品、对照品、滴定液、检定菌、培养基及试验动物等管理办法，并制定检验人员职责。 79、药检室应能对制剂、原料、辅料、水质等依法定标准进行检验，对验方、秘方、协定方等的检验应按药品监督管理部门批准的方...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...麻醉药品和精神药品品种目录、处方药和非处方药的分类管理办法和流通管理规定、执业药师资格考试和注册管理办法等。书后附药名汉语拼音索引和英文索引。本书目录编排新颖，中、英文通用名及别名均列入目录中，查阅很...
参考资料医源资料库；医源书店；药学