...法)。经扫描仪扫描,纯度应不低于95.0%。3.1.4.2高效液相色谱法:依法测定(2010年版药典三部附录ⅢB)。色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以A相(三氟乙酸-水溶液:量取1.0ml三氟乙酸加水至1000ml,充分混匀),B相...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品...法)。经扫描仪扫描,纯度应不低子95.0%。3.1.4.2高效液相色谱法:依法测定(2010年版药典三部附录ⅢB)。色谱柱以适合分离分子质量为5~60kD蛋白质的色谱用凝胶为填充剂;流动相为0.1mol/L磷酸盐-0.1mol/L氯化钠缓冲液,pH7.0;...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品...10μg,经扫描仪扫描,纯度应不低于98.0%。3.1.4.2高效液相色谱法:依法测定(2010年版药典三部附录ⅢB)。亲水硅胶体积排阻色谱柱,排阻极限300kD,孔径24nm,粒度10μm,直径7.5mm,长30cm;流动相为3.2mmol/L磷酸氢二钠-1.5mmol/L磷酸...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品...基因组计划中发挥重要作用。 毛细管电泳法与高效液相色谱法相比,在分析中草药成分时具有毛细管柱不易被污染、样品前处理简单、分析时间短、柱效高、所用化学试剂少、分析成本低、分离模式多、适合于中草药中存在的...
参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱入门...10μg,经扫描仪扫描,纯度应不低于98.0%。3.1.4.2高效液相色谱法:依法测定(2010年版药典三部附录ⅢB)。亲水硅胶体积排阻色谱柱,排阻极限300kD,孔径24nm,粒度10μm,直径7.5mm,长30cm;流动相为3.2mmol/L磷酸氢二钠-1.5mmol/L磷酸...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品...量稀释制成每1ml含10μg的溶液作为对照溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相A为0.05mol/L磷酸盐缓冲液(取7.1g无水磷酸氢二钠至1000ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度...
词条β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类...酿酒酵母,除去细胞碎片,以硅胶吸附法粗提HBsAg,疏水色谱法纯化HBsAg,用硫氰酸盐处理,经稀释和除菌过滤后即为原液。2.2.5原液检定:按3.1项进行。2.2.6原液保存:于2~8℃保存不超过3个月。2.3半成品:2.3.1甲醛处理:原液...
词条生物制品;疫苗;乙型肝炎;预防类生物制品...主峰面积的1.5倍(1.5%)。头孢替唑聚合物:照分子排阻色谱法(2010年版药典二部附录ⅤH)测定。色谱条件与系统适用性试验:用葡聚糖凝胶G-10(40~120μm)为填充剂,玻璃柱内径1.0~1.4cm,柱长30~40cm,流动相A为pH7.0的0.075mol/L...
词条β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类...法)。经扫描仪扫描,纯度应不低于95.0%。3.1.4.2高效液相色谱法依法测定(2010年版药典三部附录ⅢB)。色谱柱采用丁基硅胶烷键合硅胶为填充剂;以A相(三氟乙酸-水溶液:取0.5ml三氟乙酸加水至1000ml,充分混匀)、B相(三氟...
词条生物制品...法)。经扫描仪扫描,纯度应不低于95.0%。3.1.4.2高效液相色谱法依法测定(2010年版药典三部附录ⅢB)。色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以A相(三氟乙酸-水溶液:取1.0ml三氟乙酸加水至1000ml,充分混匀)、B相(三...
词条生物制品