...和奥硝唑栓两个中标药品通用名称的申请收悉。根据国家食品药品监督管理局国家药品标准颁布件（批件号：2014国药标字ZB-0223）和江苏省食品药品监督管理局药品补充申请备案件（苏备201400149），按照河南省药品集中招标采购...
医药产业医药经济；招标采购...日，国家药监网站发文回应螺旋藻检测结果不一致、保健食品审评审批等相关问题。螺旋藻类保健食品执行的标准1997年由原国家技术监督局颁布的《保健（功能）食品通用标准》（GB16740-1997）是保健食品审评审批的执行标准。...
医药产业行业资讯；保健品行业...和进口的麻醉系统肯定会完全符合国家标准。”FDA（美国食品药物管理局）官方网站上，2002年德恩欧美达生产的规格为Aestiva3000也被指存在重大安全隐患。FDA文件称，德恩欧美达麻醉系统会先使用备用氧气罐中的氧气。不过该型...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...7、“平台实际通用名、实际剂型和实际规格与与国家食品药品监督管理总局注册批件不一致的，请填写并提交《2014年药品集中采购基础数据信息修正申请表》及产品注册批件、说明书及质量标准；8、国家药典委员会对“...
医药产业医药经济；招标采购新华网北京1月29日电(记者颜昊胡浩)美国食品和药品管理局(简称FDA)北京办事处29日向记者证实，江苏恒瑞医药股份有限公司生产的抗肿瘤药伊立替康注射剂通过FDA美国通用名药物注册认证，成为通过该认证的首款中国产西药注射...
医药产业药品天地；药界风云；动态...或《药品经营企业许可证》等证明材料，同时须到岳阳市食品药品监督管理局及岳阳市药品集中招标采购中心备案登记。复印件，盖鲜章，有效期内不重复递交。2投标人对委托投标人的授权书。原件，盖鲜章，有效期内不重复...
医药产业医药经济；招标采购...经省级药品监督管理局备案后方可供临床医疗使用。国家食品药品监督管理局二○○三年七月十日作者：自动采集
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...理的通知》已赫然成为药企传播策略的一道分水岭。国家食品药品监督管理局在新规定中不仅对药品活性成分、警示语、不良反应等必备条款提出了进一步的要求，最重要的是对商品名的使用提出了具体的“弱化”要求，与此相...
医药产业医药经济；分析与评论编者按：2014年2月21日，国家卫计委发布了《保健食品》等14项食品安全国家标准（征求意见稿）公开征求意见，征求意见截止日期为2014年4月20日。国家卫生计生委办公厅关于征求《辐照食品》等14项食品安全国家标准（征求意见...
医药产业行业资讯；保健品行业历时五年，耗资1亿元，国内终于有了第一个通过美国食品药品监督管理局（FDA）制剂认证的药品。近日，华海药业发布公告称，近日公司接到FDA来函，位于临海汛侨的固体制剂（片剂）生产厂区和位于临海社桥的川南原料药生...
医药产业医药经济；企业观察