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  • 我国血液制品行业发展制约因素分析

    ...转困难。1998年~2006年,因一系列质量问题发生,国家食品药品监督管理局(SFDA)对血液制品行业加强了监管,出台了一系列管理措施。2007年初,国家强制实行驻厂监督员制度,确保GMP落实到位。同年5月,国家实行新批签发制...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 血液制品发展制约因素分析:基础薄弱起步晚

    ...转困难。1998年~2006年,因一系列质量问题发生,国家食品药品监督管理局(SFDA)对血液制品行业加强了监管,出台了一系列管理措施。2007年初,国家强制实行驻厂监督员制度,确保GMP落实到位。同年5月,国家实行新批签发制...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 生物医用材料现状和发展趋势

    ...材料和植入器械第三类医疗器械强制要求建立和执行GMP质量管理体系,使产品标准和生产质量管理符合国际规范,确保产品质量和安全有效。通过一系列措施颁布和执行,我国生物医用材料监督管理日趋完善,并正在...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 中国与国际包装业现状与发展趋势

    ...增长保持较高水平、经济结构继续改善良好发展态势。食品、电子、医药、烟草、日化等相关行业持续、快速、健康发展为中国包装工业持续、快速发展提供了必要前提和强劲动力。在食品领域,消费者对微波食品、...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 药品注册管理办法(征求意见稿)

    ...以监督管理,适用本办法。第三条药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人申请,依照法定程序,对拟上市销售药品安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并决定是否同意其申请审批过程...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 浅论行政处罚自由裁量权的程序控制

    ...执法人员法制意识,使其做到公正执法。甘肃省兰州市食品药品监管局滕耀文文章属学术性探讨,除法律法规具体规定外,不作为执法依据。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 2015年广西壮族自治区人民政府办公厅关于全面推进县级公立医院综合改革的实施意见(桂政办发〔2015〕61号)

    ...障部门要进一步做好城镇医保和人事分配制度改革工作。食品药品监管、物价等部门各司其职,共同推进县级公立医院综合改革各项工作。鼓励各地因地制宜创新改革新思路,探索改革新路子,形成改革新模式。(四十二)加强监测评...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 国家工商总局:规章、规范性文件清理结果的公告

    ...件。其中,《国家工商行政管理局、卫生部关于加强保健食品广告监督管理通知》和《国家工商行政管理总局、卫生部关于建立违法食品广告联合公告制度通知》两个规范性文件被列入废止目录里。附:废止法规原文中国国...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 关于印发《黑龙江省2015年公立医院药品集中采购实施方案(试行)》的通知(黑卫药政发〔2015〕190号)

    ...血液、生物制品、注射剂等无菌药品必须取得《药品生产质量管理规范(2010年版)》认证证书;未通过新版GMP认证,经药监部门批准同意,委托其他已通过新版GMP认证企业生产可参与报名。(六)具有履行合同必须具备药...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 遵守国际规则兼顾我国国情——构建药品知识产权保护网

    ...认为,美国橘皮书是一个比较成熟数据库,FDA(美国食品和药品管理局)将所有已经批准药品列入橘皮书中,它电子版在官方网站上免费发布,每月公布上一个月补充和修订内容。值得注意是,我国医药企业往往只...

    医药产业医药经济;知识产权

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