...转困难。1998年~2006年,因一系列质量问题的发生,国家食品药品监督管理局(SFDA)对血液制品行业加强了监管,出台了一系列管理措施。2007年初,国家强制实行驻厂监督员制度,确保GMP落实到位。同年5月,国家实行新批签发制...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...转困难。1998年~2006年,因一系列质量问题的发生,国家食品药品监督管理局(SFDA)对血液制品行业加强了监管,出台了一系列管理措施。2007年初,国家强制实行驻厂监督员制度,确保GMP落实到位。同年5月,国家实行新批签发制...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...材料和植入器械的第三类医疗器械强制要求建立和执行GMP质量管理体系,使产品标准和生产的质量管理符合国际规范,确保产品的质量和安全有效。通过一系列措施的颁布和执行,我国生物医用材料的监督管理日趋完善,并正在...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...增长保持较高水平、经济结构继续改善的良好发展态势。食品、电子、医药、烟草、日化等相关行业的持续、快速、健康发展为中国包装工业的持续、快速发展提供了必要的前提和强劲的动力。在食品领域,消费者对微波食品、...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...以及监督管理,适用本办法。第三条药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程...
医药产业药品天地;药界风云;动态...执法人员的法制意识,使其做到公正执法。甘肃省兰州市食品药品监管局滕耀文文章属学术性探讨,除法律法规具体规定外,不作为执法依据。作者:
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...障部门要进一步做好城镇医保和人事分配制度改革工作。食品药品监管、物价等部门各司其职,共同推进县级公立医院综合改革各项工作。鼓励各地因地制宜创新改革新思路,探索改革新路子,形成改革新模式。(四十二)加强监测评...
医药产业医药经济;招标采购...件。其中,《国家工商行政管理局、卫生部关于加强保健食品广告监督管理的通知》和《国家工商行政管理总局、卫生部关于建立违法食品广告联合公告制度的通知》两个规范性文件被列入废止目录里。附:废止法规原文中国国...
医药产业行业资讯;保健品行业...血液、生物制品、注射剂等无菌药品必须取得《药品生产质量管理规范(2010年版)》认证证书;未通过新版GMP认证,经药监部门批准同意,委托其他已通过新版GMP认证企业生产的可参与报名。(六)具有履行合同必须具备的药...
医药产业医药经济;招标采购...认为,美国的橘皮书是一个比较成熟的数据库,FDA(美国食品和药品管理局)将所有已经批准的药品列入橘皮书中,它的电子版在官方网站上免费发布,每月公布上一个月的补充和修订内容。值得注意的是,我国医药企业往往只...
医药产业医药经济;知识产权