...论证与评价资料。7．其他：医疗器械产品名称应规范。通用名称可以已发布的国家标准、行业标准以及《医疗器械产品分类目录》中的产品名称为依据。没有国家标准、行业标准以及《医疗器械产品分类目录》中无相应产品名...
词条法规文件...产品包装和使用说明书，应当标明产品的名称（含学名和通用名）、化学分子式和成分。第五条易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、出口，除应当遵守本条例的规定外，属于药品和危险化学品的，还应当遵守法律、...
词条法规文件...华人民共和国境内从事下列活动，应当遵守本法：（一）食品生产和加工（以下称食品生产），食品流通和餐饮服务（以下称食品经营）；（二）食品添加剂的生产经营；（三）用于食品的包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用...
词条法规文件...979《一次性使用卫生用品卫生标准》，是卫生用品的基础通用卫生标准，只对原料、杀灭微生物指标、毒理指标提出了原则性要求，没有针对卫生湿巾产品特性。《卫生湿巾卫生要求》增加了与产品质量、人使用的安全性相关的...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；消毒灭菌...目的，无需医疗器械硬件即可完成自身预期目的，运行于通用计算平台的软件。（十六）具有计量测试功能的医疗器械用于测定生理、病理、解剖参数，或者定量测定进出人体的能量或物质的医疗器械，其测量结果需要精确定量...
词条部门规章；医疗器械...。接触镜护理产品的技术报告应该包括法规对技术报告的通用要求内容，重点关注产品活性成分，但是在评估产品活性成分的同时，还应该评估产品的非活性成分（例如：缓冲液）带来的影响。评估因素包括：接触镜护理产品与...
词条法规文件...；(3)包装内容物；(4)所有有效成份的INN(国际非专利药物通用名)名称；(5)某些其它组分如乙醇、生物碱等的含量；(6)保护消费者的注意事项及忠告性内容；(7)安全、正确使用该药品适当的用药指导。因此，人们在识别非处方药时...
词条...适用的相关标准：GB9706.1-2007医用电气设备第1部分：安全通用要求（IEC60601-1：1988，IDT）GB9706.7-2008医用电气设备第2-5部分：医用超声理疗设备安全专用要求（IEC60601-2-5：2004，IDT）GB9706.15-2008医用电气设备第1-1部分：安全通用要求...
词条法规文件...品良好生产规范1范围：本标准规定了特殊医学用途配方食品生产过程中原料采购、加工、包装、贮存和运输等环节的场所、设施、人员的基本要求和管理准则。本标准适用于特殊医学用途配方食品（包括特殊医学用途婴儿配方...
词条法规文件...允许的正常偏差。标准操作规程：经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。生产工艺规程：规定为生产一定数量产品所需起始原料和包装材料的数量，以及工艺、加工说明、注意事项，包括生产过程中控制的一个或一套文...
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