...一药多名，以及有些未取得药品批准文号的产品标注药品通用名，误导用药者。[草案内容]药品说明书和标签中标注的药品名称必须与药品批准证明文件的相应内容一致。禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称，包...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...斯利康表示，7家制药商试图生产畅销降胆固醇药Crestor的通用名药，该公司已在美国提交专利侵权诉讼。1个月前，加拿大通用名药制造商Cobalt公司挑战Crestor（罗苏伐他汀）在美国的专利，向美国食品药品管理局（FDA）提交简化...
医药产业医药经济；知识产权关于同意中标药品维生素D3碳酸钙片变更通用名的批复.doc沪药招组（2008）60号关于同意中标药品维生素D3碳酸钙片变更通用名的批复上海市医药股份有限公司：你公司关于惠氏制药有限公司2006年第2期中标药品维生素D3碳酸钙片（...
医药产业医药经济；招标采购...（下简称《管理规范》）中，适用于所有医疗器械标识的通用要求包括：企业名称和地址（医疗器械的标志中应包括器械生产企业、包装企业和经销商的名称和包括街道地址，城市，州和邮政编码的详细地址）；预期用途（若器...
医药产业医药经济；环球药品电子监管码如何对接现行药品通用条形码？电子监管码正在扫描中。药品电子监管码在跨年之际加快了推进的速度。去年12月30日，国家食品药品监督管理局（SFDA）正式发布了《药品电子监管技术指导意见》，接着在今年1月...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...药品已经实行“实名制”——药品除了商品名，还加注了通用名。业内人士指出，药品换新装有利于改善“一药多名”的泛滥状况。“换装”为防“一药多名”泛滥药品的名称一般分两种，即通用名和商品名。一种药品通常只有...
医药产业药品天地；药界风云；动态...1日起，医药企业生产出厂的所有药品外包装将强化药品通用名，弱化商品名。然而，由于受到医药企业的抵制，以及“有的企业申报较晚，省级药品监管部门未完成审核”等原因，被迫推迟至今年10月1日执行。现如今，大限已...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...宁省省直及各市最近一次招标的中标药品目录中的品种（通用名、剂型、规格完全相同），如经对照不在本次公布的《辽宁省2009年度医疗机构药品集中采购目录（修订稿）》（下称“采购目录）中，可持中标通知书和《增补...
医药产业医药经济；招标采购...2期中标药品开塞露（规格：60ml/支/袋、110ml/支/袋）变更通用名的请示收悉。鉴于国家食品药品监督管理局已经批准同意开塞露的通用名变更为甘油灌肠剂（药品注册批件：2008B00345），经研究决定，从收文之日起，同意上海迪隆...
医药产业医药经济；招标采购...：你公司关于2008年第2期的中标药品复方阿米三嗪片变更通用名的请示收悉。鉴于国家食品药品监督管理局已批准同意复方阿米三嗪片（规格：30mg/10mg×7片×2板/盒）的通用名由“复方阿米三嗪片变更为“阿米三嗪萝...
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