...该标准能否全面控制产品的质量。若该品种已收载于国际通用药典或世界卫生组织有关生物制品的规程,则应与国际通用药典的标准或世界卫生组织有关生物制品的规程进行比较。若该品种已在我国上市,则尚须与我国国家药品...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...EMEA)近日称,该机构有望在2005年批准第一种生物药品的通用名产品上市。目前EMEA已收到三份来自生产厂家对上市通用名生物制品的申请。目前为止,使用基因工程的生物制品一直没太受到通用名产品的冲击,因为全球几大主要...
医药产业药品天地;药界风云;动态...担任代表团团长。此外,还有来自政府部门、行业协会和食品生产企业的38名观察员列席了会议。二、会前准备情况在参与国际食品法典相关工作的过程中,我国一直对国际食品添加剂法典委员会的各项议题给予关注。2006年底,...
健康行业资讯;食品安全;政策调整...彻底的改革,包括制定一部基本的食品法,即2002年的《通用食品法》。尽管上述问题导向的立法也为确保食品安全做出了贡献。但是,疯牛病危机的爆发无疑说明了上述这一立法模式的不足之处。作为回应,欧盟对食品安全立...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...上将遭遇新的难题。按通知规定,一个药品可以同时标注通用名和商品名,前者用来表达药品的主要化学成分,后者则是企业根据营销需要注册的商品名称。除了含有新的化学结构、新的活性成分的药物,以及持有化合物专利的...
医药产业医药经济;专栏...担任代表团团长。此外,还有来自政府部门、行业协会和食品生产企业的38名观察员列席了会议。2008年4月28日上午,卫生部发布第40届食品添加剂法典委员会会议讨论情况及结果,并回答记者提问。国际食品添加剂法典委员会中...
健康行业资讯;食品安全;安全快报...的普遍叫苦,中成药企业却从中寻找到了新的市场机会。通用名称须在显著位置标出为加强对药品名称的管理,规范对通用名称和商品名的使用,国家食品药品监督管理局发出24号令规定制药企业在2007年6月1日起生产出厂的所有...
医药产业医药经济;中医药行业...”不准作名字按照新规定,保健品名称要由品牌名、通用名、属性名等三部分组成,配方原料相同的多个保健食品,在命名时应当采用同一品牌名和通用名。保健品名字不得使用虚假、夸大和绝对化的语言,如“高效、速...
医药产业行业资讯;保健品行业...位的15批产品。依据行业标准YY0068-1992《医用硬管内窥镜通用技术条件》和注册产品标准进行检验。检验项目为:观察系统基本参数、内窥镜成像清晰、内窥镜密封性、尺寸及表面光洁等5项指标。经检验,15批产品被检验项目全...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备跨国企业通用电气(GE)旗下公司的两款医疗麻醉系统正陷入质量风波。昨日(2月29日),《每日经济新闻(微博)》记者获悉,包括贵州、江苏等地的出入境检验检疫部门正在全力排查涉事设备。这一消息已从贵州省出入境检验...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备