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  • 2015年9月CDE药品审评报告

    ...体药物,用于治疗复发性/难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病,该药的批准比FDA的优先审评时限提前了足足5个月,也是全球首个上市的双特异性抗体。2014年底该药在美国上市,不到一年后,安进就在中国提交了该药的临床申...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 2013年FDA批准的27个新药汇总

    ...。该药存在骨髓抑制的副作用,放疗后出现红细胞减少、淋巴细胞减少、白细胞减少、血小板减少、中性粒细胞减少等症状。Xofigo是2012年以来FDA批准的第二个抗前列腺癌药物,去年批准了恩杂鲁胺(Enzalutamide),但目前前列腺...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2013年美国食品药品监总局批准的27个新药汇总

    ...。该药存在骨髓抑制的副作用,放疗后出现红细胞减少、淋巴细胞减少、白细胞减少、血小板减少、中性粒细胞减少等症状。Xofigo是2012年以来FDA批准的第二个抗前列腺癌药物,去年批准了恩杂鲁胺(Enzalutamide),但目前前列腺...

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  • 2015年美国股票涨幅大排名:生物技术集体狂欢

    ...瓦制药公司(TevaPharmaceuticals)就一款治疗慢性淋巴细胞白血病的注射剂产品签署了一份重要的授权协议,这款产品刚刚获得美国食品与药物管理局(FoodandDrugAdministration)的批准。伊格尔制药公司的股价在2015年的涨幅高于美国其...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 聚焦辉瑞并购艾尔健后,2020年新公司销售额TOP10的品种

    ...阶段的适应症还有卵巢癌、多发性骨髓瘤和急性淋巴细胞白血病等。本品最早由华纳-兰伯特公司和Onyx合作开发,后因辉瑞收购华纳-兰伯特公司后而成为辉瑞旗下品种。帕博西尼在美国的核心专利有7456168、6936612和7208489,上述3...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 抗癌药物市场将享受“黄金十年”

    ...癌、纵膈肿瘤、食道癌、胃癌、结肠癌、直肠癌、肝癌、白血病、甲状腺癌、胰腺癌、胆管癌、肾癌、乳腺癌、子宫癌、宫颈癌、卵巢癌、阴道癌、盆腔肿瘤、前列腺癌、膀胱癌、睾丸癌、脑瘤、神经胶质瘤、淋巴瘤、黑色素瘤...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 2011年FDA批准的35个新药

    ...(asparaginase)和培加帕酶(pegapargase)化疗过敏的急性淋巴细胞白血病患者公司:EUSAPharma获批日期:11月18日类型:生物药简介:Erwinaze用于对大肠杆菌来源的化疗药物产生免疫反应的急性淋巴白血病患者。FDA的批准使该药成为美国市...

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  • NatRevDrugDiscov:2013年FDA药品审评分析

    ...是该类药物首次获批用于套细胞淋巴瘤。在慢性淋巴细胞白血病(CLL)等其它适应症方面令人信服的数据使这款药物到2019年的年销售额预测值增长到45亿美元。Ibrutinib也是一款不可逆激酶抑制剂。这款药物的获批,连同年初获批的...

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  • 2015FDA批准的9大潜力药物

    ...元。去年Gilead的另一种预期热销药物为治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和惰性霍奇金淋巴瘤的Zydelig(idelalisib),惰性霍奇金淋巴瘤包括滤泡型B细胞霍奇金淋巴瘤(FL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。2014年7月,该药在美国获批上市用于...

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  • 汤森路透:2015年值得关注的药物预测

    ...元。去年Gilead的另一种预期热销药物为治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和惰性霍奇金淋巴瘤的Zydelig(idelalisib),惰性霍奇金淋巴瘤包括滤泡型B细胞霍奇金淋巴瘤(FL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。2014年7月,该药在美国...

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