...(3)在标准没有规定检验数量时,每种采血管各性能都随机抽检至少5支,应全部合格。否则,制造商应进行相应的改进,对于改进后重新生产的产品,应对全性能重新进行检验。2.出厂检验在注册标准中明确出厂检验项目和相...
词条法规文件...因持续存在或反复发生即可形成慢性病变。在芬兰农村用随机抽样的方法作胃黏膜检查,证实慢性萎缩性胃炎是一种慢性进行性病变,先有浅表性炎症最后变为不可逆的萎缩性炎症。从临床观察也有证据说明这一问题。青年人多...
词条中医学;针灸学;中医病证名;常见病推拿疗法;常见病针灸治疗;消化内科;疾病;常见病耳针疗法;常见病气功疗法...)血、尿样品的采集。1.血尿样品采集的用品和容器应当随机抽取进行空白检验,每种采样器材每个批号抽样量不得小于总量的5%-10%,经检测其本底值应低于方法检出限。2.采血人员应当戴无粉乳胶或聚乙烯手套。3.样品采集应当...
词条法规文件;诊疗指南...情况(若有),受试对象及样本量,对照类型(若有),随机分组方法,观察指标、有效性及安全性判定标准,数据管理及统计分析方法等。统计结果的解释除统计学意义外,应着重考虑其临床意义。安全性评价应包括临床不良...
词条法规文件;手术...加入各浓度的标准品或供试品溶液各1.0ml,立即混匀,按随机区组分配将各管在规定条件下培养至适宜测量的浊度值(通常约为4小时),在线测定或取出立即加入甲醛溶液(1→3)0.5ml以终止微生物生长,在530nm或580nm波长处测定...
词条2010年版药典附录...术。美国退伍军人肺癌研究组曾将132例可手术的NSCLC病人随机分为2组:一组在术前先作化疗;另一组只作手术。结果两组5年生存率T1~T2N0病人分别为60%及28%;T1~T2N1病人为31%和9%;T3或N2病人为3.6%和0,说明先做化疗后手术病人的...
词条老年病科;老年人肿瘤疾病...术。美国退伍军人肺癌研究组曾将132例可手术的NSCLC病人随机分为2组:一组在术前先作化疗;另一组只作手术。结果两组5年生存率T1~T2N0病人分别为60%及28%;T1~T2N1病人为31%和9%;T3或N2病人为3.6%和0,说明先做化疗后手术病人的...
词条老年病科;老年人肿瘤疾病;肿瘤科;老年肿瘤;疾病...或与供试品的无菌检查同时进行。无菌性检查每批培养基随机取不少于5支(瓶),培养14天,应无菌生长。灵敏度检查:菌种:培养基灵敏度检查所用的菌株传代次数不得超过5代(从菌种保藏中心获得的冷冻干燥菌种为第0代)...
词条2010年版药典附录...步进行。5)中心拦截法:根据评估需要,可以在干预场所随机拦截若干干预对象就评估需要了解的情况进行提问,可用于过程评估和效果评估。如是否知道该地正在开展某项活动;是否接受过某种培训,培训内容是什么;是否对...
词条法规文件;技术指南...的无菌检查同时进行。培养基的无菌性检查:每批培养基随机抽取不少于10支(瓶),5支(瓶)置30~35℃、另5支(瓶)置20~25℃培养14天,均应无菌生长。灵敏度检查:菌种:培养基灵敏度检查所用的菌株传代次数不得超过5代...
词条2010年版药典附录