...人民共和国药典》(2010年版)二部附录Ⅷ附录ⅧA氯化物检查法:除另有规定外,取各品种项下规定量的供试品,加水溶解使成25ml(溶液如显碱性,可滴加硝酸使成中性),再加稀硝酸10ml;溶液如不澄清,应滤过;置50ml纳氏比...
词条2010年版药典附录...片(个)标示量不大于25mg或主药含量不大于每片(个)重量25%者;内容物非均一溶液的软胶囊、单剂量包装的口服混悬液、透皮贴剂、吸入剂和栓剂,均应检查含量均匀度。复方制剂仅检查符合上述条件的组分。凡检查含量均...
词条...民共和国药典》(2010年版)二部附录Ⅹ附录ⅩA崩解时限检查法:本法系用于检查口服固体制剂在规定条件下的崩解情况。崩解系指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外,应全...
词条2010年版药典附录...二部附录ⅠB)注射剂项下的注射用无菌粉末的装量差异检查法检查[5]。取三批样品各5瓶,除去标签、铝盖,瓶外壁用乙醇洗净,热风干燥,开启瓶盖,分别迅速精密称定,倾出内容物,瓶内壁用水、无水乙醇洗净,在热风下...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2007年第8卷第14期...0.25ml5.0ml0.30ml0.50ml10.0ml0.50ml0.70ml20.0ml0.60ml0.90ml50.0ml1.0ml1.5ml检查法注射液的标示装量为2ml或2ml以下者取供试品5支,2ml以上至10ml者取供试品3支,10ml以上者取供试品2支;开启时注意避免损失,将内容物分别用相应体积的干燥注射器...
词条中药学;剂型...酸,不生成白色沉淀(与硫代硫酸盐相区别)。 1.3.3重量差异按《中国药典》2000年版一部附录ID片剂项上检查,结果符合规定。 1.3.4崩解时限按《中国药典》2000年版一部附录ⅫA崩解时限检查,结果符合规定。 1.3.5微...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2005年第5卷第12期...过五号筛的细粒不得过5%。均匀度取本品适量,照均匀度检查法检查(中国药典1995年版一部附录ⅠB)应符合规定。水分取本品适量,照水分测定法(中国药典1995年版一部附录ⅨH第一法)测定,含水分不得过8.0%。装量差异取供...
参考资料药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第六部分...《中华人民共和国药典》2010年版一部附录Ⅸ附录ⅨA杂质检查法:药材中混存的杂质系指下列各类物质:1.来源与规定相同,但其性状或部位与规定不符;2.来源与规定不同的有机质;3.无机杂质,如砂石、泥块、尘土等。检...
词条2010年版药典附录...过五号筛的细粒不得过5%。均匀度取本品适量,照均匀度检查法检查(中国药典1995年版一部附录ⅠB)应符合规定。水分取本品适量,照水分测定法(中国药典1995年版一部附录ⅨH第一法)测定,含水分不得过8.0%。装量差异取供...
词条...异物。2.3.4装量差异取本品10袋,分别称定每袋内容物的重量,每袋的重量与标示装量相比较,超出限度(±5%)的不得多于2袋,并不得有1袋超出限度一倍。(《中国药典2005版一部》[2]附录IC)。2.3.5微生物限度照微生物限度...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代中医学杂志;2006年第2卷第7期