...规定(2010年版药典二部附录ⅩE)。释放度:取本品,照释放度测定法(2010年版药典二部附录ⅩD第二法),采用溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第一法)装置,以氯化钠的盐酸溶液(取氯化钠1g,加盐酸3.5ml,加水至500m1...
词条质子泵抑制药...方设计的合理性及药物的粒度、辅料等对药效的影响)。释放度测定法:凡检查释放度的制剂,不再进行崩解时限的检查。缓释、控释、肠溶制剂的分类照缓释、控释和迟释制剂指导原则(2010年版药典二部附录XIXD)的规定。仪...
词条...颜色和位置应与对照品溶液的斑点相同。检查:释放度照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录XD第一法),采用溶出度测定法第二法装置,以磷酸盐缓冲液[取磷酸氢二钠(NaHPO4·12H2O)55.269g,枸椽酸(C6H8O7·H2O)4.767g,置1000...
词条...规定(中国药典1995年版二部附录XE)。释放度取本品,照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录XD第一法),采用溶出度测定法第一法的装置,以含0.25%十二烷基硫酸钠的0.015mol/L盐酸溶液500ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法...
词条...峰面积0.1倍(0.01%)的峰忽略不计。释放度:取本品,照释放度测定法(2010年版药典二部附录ⅩD第二法方法2),采用溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC)第一法装置,以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟1...
词条抗结核病药...色对照溶液的主斑点比较,不得更深。释放度取本品,照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录XD第一法),采用溶出度测定法第一法的装置,以0.5%十二烷基硫酸钠溶液5ml,取续滤液作为供试品溶液I;在120和240分钟时,分别...
词条...规定(2010年版药典二部附录ⅩE)。释放度:取本品,照释放度测定法(2010年版药典二部附录ⅩD第二法方法2),采用溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第一法)装置,以0.1mol/L盐酸溶液900ml为释放介质,转速为每分钟100转...
词条质子泵抑制剂...应与对照品溶液的主斑点相同。检查:释放度取本品,照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录XD第二法(2)),采用溶出度测定法第一法装置,以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经120分钟时,取...
词条...部附录Ⅲ)试验,显相同结果。检查:释放度取本品,照释放度测定法(中国药典1995年版附录ⅩD),采用溶出度测定第三法的装置以盐酸溶液(9→1000)250ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,但在2,4和8小时分别取溶液5ml...
词条...规定(中国药典1995版二部附录ⅩE)。释放度取本品,照释放度测定法(中国药典1995版二部附录ⅩD第一法),采用溶出度测定法第三法的装置,以水100ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,在3、6和8小时分别取溶液5ml,滤过...
词条